Der Aufstieg personalisierter Nahrungsergänzungsmittel: Was dies für Verpackungs- und Produktionsmaschinen bedeutet

Ein aktueller Artikel der New York Times mit dem Titel „Americans Are Taking More Supplements Than Ever, Despite Experts’ Doubts“ wies darauf hin, dass derzeit fast 8 von 10 Erwachsenen in den Vereinigten Staaten mindestens ein Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, während der weltweite Markt für Nahrungsergänzungsmittel auf einen Wert von rund 228 Milliarden US-Dollar geschätzt wird.

Da der Markt für Nahrungsergänzungsmittel weiter wächst, haben es Hersteller nicht mehr nur mit Standardtabletten und -kapseln zu tun. Pulver, Granulate, Gummibärchen und andere Darreichungsformen werden immer üblicher, während die Verpackungsoptionen mittlerweile von Flaschen und Blisterpackungen bis hin zu Stickpacks, Sachets und Kartons reichen.

Für Hersteller von Pharmazeutika und Nutrazeutika macht dies die Auswahl der Maschinen immer wichtiger. Bei der Wahl der richtigen Ausrüstung geht es nicht nur darum, die Maschine auf das Produkt, das Verpackungsformat und den erforderlichen Ausstoß abzustimmen. Hersteller müssen auch berücksichtigen, ob die Ausrüstung die regulatorischen Erwartungen des Zielmarktes erfüllen kann, ob ausreichende technische und Validierungsunterlagen bereitgestellt werden können und ob ein zuverlässiger Installations- und Kundendienst verfügbar ist.

Diese Faktoren werden besonders wichtig, wenn Pharma- und Nahrungsergänzungsmittelmaschinen international beschafft werden, auch aus China. Eine Maschine mag zwar in der Lage sein, die erforderliche Verpackung herzustellen, aber das bedeutet nicht automatisch, dass sie für die Installation, Qualifizierung und den langfristigen Betrieb auf dem Zielmarkt des Herstellers geeignet ist.

In diesem Artikel betrachten wir die gängigsten Verpackungsformate für Nahrungsergänzungsmittel, die typischerweise dafür verwendeten Maschinen sowie die Schlüsselfaktoren, die Hersteller vor der Auswahl einer Produktions- oder Verpackungsmaschine bewerten sollten.

Gängige Verpackungsformate für Nahrungsergänzungsmittel und empfohlene Maschinen

Unterschiedliche Nahrungsergänzungsmittel erfordern unterschiedliche Verpackungsprozesse. Vor der Auswahl einer Maschine sollten Hersteller zunächst die Produktform, das endgültige Verpackungsformat und die erwartete Produktionskapazität bestätigen.

Die folgende Tabelle bietet einen schnellen Überblick über gängige Nahrungsergänzungsmittel, ihre typischen Verpackungsformate und die wichtigsten Faktoren, die bei der Auswahl der entsprechenden Ausrüstung zu berücksichtigen sind.

Diese Spezifikationen helfen bei der Bestimmung der grundlegenden Maschinenkonfiguration. Technische Parameter allein sollten jedoch nicht für die endgültige Kaufentscheidung herangezogen werden. Die Konformität mit dem Zielmarkt, die Maschinendokumentation, die Validierungsunterstützung und die Kundendienstkapazitäten sollten ebenfalls bewertet werden, bevor die Ausrüstung ausgewählt wird.

Kapseln und Tabletten in Flaschen

Die Flaschenverpackung ist eines der gängigsten Formate für Kapseln und Tabletten, insbesondere für Vitamine, Mineralien und andere Nahrungsergänzungsmittel für den täglichen Gebrauch.

Eine typische automatische Zähl- und Abfüllanlage kann einen Flaschenentwirrer, elektronische Zählmaschine, Trockenmitteleinleger, Verschließmaschine, Induktionssiegelgerät und Etikettiermaschine umfassen. Bei der Auswahl der Anlage sollten Hersteller hauptsächlich die Produktgröße, die Flaschenspezifikationen, die Zählgenauigkeit, den erforderlichen Ausstoß und die Umstellung zwischen verschiedenen Produkten oder Flaschenformaten berücksichtigen.

Automatische Zähl- & Abfüllanlage für Nahrungsergänzungsmittel

Kapseln und Tabletten in Blisterpackungen

Blisterverpackungen sind eine weitere gängige Wahl für Kapseln und Tabletten. Je nach erforderlicher Barriereleistung können Produkte in Strukturen wie PVC-Alu oder Alu-Alu verpackt werden.

Eine Blisterverpackungsmaschine führt normalerweise das Formen, Zuführen, Versiegeln und Schneiden in einem kontinuierlichen Prozess durch. Neben der Ausbringungsmenge sollten Hersteller auf die Versiegelungsstabilität, die Qualität der fertigen Blister und den Werkzeugwechsel achten, insbesondere wenn dieselbe Maschine für mehrere Produkte oder Blisterlayouts verwendet wird.

Pulver und Granulate in Stick-Packs

Pulver- und Granulat-Nahrungsergänzungsmittel wie Kollagenpulver, Elektrolytpulver, Probiotika und Vitaminpulver werden üblicherweise in Stick-Packs oder Sachets verpackt.

Die Verpackungsmaschine integriert Dosieren, Abfüllen, Versiegeln und Schneiden, während Mehrbahn-Konfigurationen für einen höheren Ausstoß sorgen können. Die Maschinenkonfiguration sollte auf den tatsächlichen Produkteigenschaften, dem Füllgewicht, den Verpackungsabmessungen und der erforderlichen Produktionskapazität basieren.

Stick-Pack-Verpackung für Pulver- & Granulat-Nahrungsergänzungsmittel

Gummibärchen in Flaschen oder Gläsern

Gummibärchen-Nahrungsergänzungsmittel werden ebenfalls häufig in Flaschen oder Gläsern verpackt. Da Gummibärchen jedoch weicher, größer, unregelmäßig geformt oder leicht klebrig sein können, sollte das Zuführ- und Zählsystem entsprechend dem tatsächlichen Produkt konfiguriert werden, anstatt es genau wie bei Standardkapseln oder -tabletten zu behandeln.

Produkttests vor der endgültigen Maschinenkonfiguration sind daher besonders wichtig.

Sekundärverpackung mit Kartons

Nach der Primärverpackung können Flaschen, Blisterpackungen und Stick-Packs zusätzlich in Kartons verpackt werden.

Eine automatische Kartoniermaschine kann das Öffnen der Kartons, das Einlegen der Produkte, das Einlegen von Beipackzetteln und das Verschließen der Kartons übernehmen und kann zudem direkt mit vorgelagerten Verpackungsanlagen verbunden werden, um eine vollständigere automatisierte Linie zu schaffen.

Wie man die richtige Verpackungsmaschine für Nahrungsergänzungsmittel auswählt

Bei der Auswahl einer Verpackungsmaschine für Nahrungsergänzungsmittel geht es nicht nur darum, eine Maschine zu finden, die das Produkt mit der erforderlichen Geschwindigkeit verarbeiten kann.

Eine Maschine kann während einer Vorführung erfolgreich Flaschen, Blisterpackungen oder Stick-Packs produzieren, aber Hersteller müssen auch berücksichtigen, ob die Ausrüstung für den Zielmarkt geeignet ist, ob die erforderliche technische Dokumentation bereitgestellt werden kann, wie die Maschine getestet und abgenommen wird und welcher Support nach der Installation verfügbar sein wird.

Dies wird besonders wichtig, wenn pharmazeutische und nutrazeutische Maschinen international beschafft werden, einschließlich aus China.

Eine Maschine, die Ihr Produkt herstellen kann, ist nicht unbedingt eine Maschine, die für Ihren Markt bereit ist.

Beginnen Sie mit Ihrem Zielmarkt und den regulatorischen Anforderungen

Bevor Hersteller Maschinenmodelle vergleichen oder Angebote anfordern, sollten sie zunächst festlegen, wo die Ausrüstung letztendlich installiert und betrieben wird.

Der Zielmarkt kann sich direkt auf das Maschinendesign, Sicherheitssysteme, die elektrische Konfiguration, produktberührende Materialien, Komponenten und Dokumentationsanforderungen auswirken. Dies ist besonders wichtig bei der internationalen Beschaffung von pharmazeutischen und nutrazeutischen Maschinen, einschließlich aus China.

Für europäische Projekte müssen Käufer möglicherweise die geltenden CE-Konformitätsanforderungen, Maschinensicherheitsanforderungen, elektrische Sicherheit und EMV-Anforderungen berücksichtigen.

Für pharmazeutische oder nutrazeutische Projekte in den Vereinigten Staaten müssen je nach Produkt, Produktionsprozess und Verwendungszweck der Ausrüstung möglicherweise auch relevante cGMP- und FDA / 21 CFR-Anforderungen berücksichtigt werden.

Der Zweck dieser frühen Bewertung besteht nicht nur darin, eine Liste von Zertifikaten zu erstellen, die beim Lieferanten angefordert werden sollen. Es geht darum zu verstehen, was der Zielmarkt vom tatsächlichen Maschinendesign und der Projektdokumentation verlangen könnte.

Markt- und Projektanforderungen können sich beispielsweise auswirken auf:

• Produktberührende Materialien
• Maschinenschutzvorrichtungen und Sicherheitsverriegelungen
• Not-Aus-Systeme
• Elektrische Konfiguration und Komponenten
• HMI und Zugangskontrolle
• Design für Reinigung und Wartung
• Alarmfunktionen
• Produktionsbezogene Aufzeichnungen
• Technische und Qualifizierungsdokumentation

Diese Anforderungen sollten daher zu Beginn des Projekts identifiziert und nicht erst überprüft werden, nachdem die Maschine bereits hergestellt wurde. Ihr bestehender Artikel betont bereits, dass der Installationsmarkt Design, Sicherheit, elektrische Konfiguration, Materialien und Dokumentation beeinflussen kann.

Übersetzen Sie Ihre Anforderungen in ein URS

Sobald das Produkt, das Verpackungsformat und die Anforderungen des Zielmarktes klar sind, sollten sie in ein Lastenheft (URS).

Ein URS definiert, was der Kunde von der Ausrüstung erwartet, und bietet verschiedenen Lieferanten eine gemeinsame Grundlage für die Erstellung von Maschinenkonfigurationen, technischen Vorschlägen und Angeboten.

Das URS muss nicht unnötig kompliziert sein, sollte aber die wichtigsten Anforderungen des Projekts klar definieren, wie zum Beispiel:

• Produkttyp, Größe und Eigenschaften
• Verpackungsformat und Abmessungen
• Erforderliche Produktionskapazität
• Produktberührende Materialien
• Elektrische und Versorgungsanforderungen
• Zielmarkt und geltende Compliance-Anforderungen
• Erforderliche Sicherheitsfunktionen
• Erforderliche Dokumentation
• FAT- und SAT-Erwartungen
• IQ/OQ oder Validierungsunterstützung, falls erforderlich
• Anforderungen an Werkzeuge und Formatwechselteile
• Erwartungen an Installation, Schulung und Kundendienst

Bei Projekten mit mehreren Lieferanten macht ein klares URS den Angebotsvergleich wesentlich aussagekräftiger, da jeder Lieferant auf dieselben Anforderungen reagiert.

Dies ist besonders nützlich, wenn Angebote verglichen werden, die auf den ersten Blick ähnlich erscheinen. Käufer können prüfen, ob dieselben Werkzeuge, Dokumentationen, elektrischen Komponenten, FAT-Unterstützung, Installationsdienste und andere Projektanforderungen tatsächlich enthalten sind.

Werkzeuganforderungen sollten ebenfalls in diesem Stadium geklärt werden. Bei Geräten, die möglicherweise mehrere Produkte oder Verpackungsformate verarbeiten, sollten Käufer den Preis für zusätzliche Formen oder Formatwechselteile verstehen, das Werkzeugmaterialund die Lieferzeit sowie ob kompatible Werkzeuge von qualifizierten Drittanbietern oder nur vom ursprünglichen Maschinenhersteller bezogen werden können.

Ein niedrigerer anfänglicher Maschinenpreis bedeutet nicht unbedingt niedrigere langfristige Kosten, wenn zukünftige Werkzeuge, Ersatzteile oder Formatwechselteile teuer sind oder nur aus einer Quelle bezogen werden können.

Am wichtigsten ist, dass das URS die Ergebnisse der Zielmarktanalyse widerspiegelt. Es sollte nicht nur auf Produktionsgeschwindigkeit und Verpackungsabmessungen ausgerichtet sein.

Vom URS zum tatsächlichen Maschinendesign

Ein URS ist nur dann nützlich, wenn seine Anforderungen in der endgültigen Maschine widergespiegelt werden.

Aus diesem Grund sollten Käufer nicht einfach fragen:

„Hat diese Maschine CE?“

oder

„Ist diese Maschine cGMP-konform?“

Sie sollten auch fragen, wie die vereinbarten Anforderungen im Maschinendesign umgesetzt werden.

Wenn das URS beispielsweise bestimmte produktberührende Materialien, Sicherheitssysteme, elektrische Komponenten oder Anforderungen an die Zugangskontrolle festlegt, sollten diese Punkte während der technischen Überprüfung bestätigt und später während des FAT verifiziert werden.

Dies schafft eine viel klarere Projektlogik:

Zielmarktanforderungen → URS → Maschinendesign → FAT-Verifizierung

Ignorieren Sie nicht die Maschinendokumentation

Bei pharmazeutischen und nutrazeutischen Anlagen ist die Maschine selbst nur ein Teil der Lieferung.

Technische Dokumentation ist wichtig für Installation, Betrieb, Wartung, Geräteabnahme und zukünftige Validierungsaktivitäten.

Vor der Bestellung sollten Hersteller genau klären, welche Dokumentation mit der Anlage geliefert wird.

Je nach Maschine und Projektanforderungen kann das Dokumentationspaket Bedienungsanleitungen, Schaltpläne, Pneumatikpläne, Maschinenlayouts, Komponentenlisten, Ersatzteillisten, technische Spezifikationen sowie relevante Material- oder Komponentendokumentationen enthalten.

Bei Projekten mit strengeren Qualifizierungsanforderungen sollten Käufer auch die Verfügbarkeit von Dokumenten zur Unterstützung von FAT, IQ, OQ und Validierungsaktivitäten besprechen.

Ein häufiger Fehler bei der Beschaffung von Maschinen besteht darin, sich während der Einkaufsphase stark auf die Maschine zu konzentrieren und erst nach dem Versand nach technischen Dokumenten zu fragen.

Zu diesem Zeitpunkt kann es wesentlich schwieriger werden, fehlende Unterlagen zu beschaffen oder die Projektdokumentation nachträglich zu erstellen.

Aus diesem Grund sollte die Liste der erforderlichen Dokumente zusammen mit den technischen Spezifikationen vor Produktionsbeginn bestätigt werden.

Verwenden Sie FAT, um die Maschine vor dem Versand zu überprüfen

Factory Acceptance Testing, oder FAT, gibt dem Hersteller die Möglichkeit, die Anlage zu überprüfen, bevor sie das Werk des Lieferanten verlässt.

Ein FAT sollte nicht nur zeigen, dass die Maschine starten und laufen kann.

Je nach Projekt kann der Kunde Maschinenkonfiguration, Hauptkomponenten, Materialien, Werkzeuge, Betriebsparameter, Produktionsgeschwindigkeit, Sicherheitsfunktionen und die Qualität des Endprodukts anhand der vereinbarten technischen Anforderungen überprüfen.

Für Tests sollten nach Möglichkeit tatsächliche Verpackungsmaterialien und Produkte verwendet werden.

Bei einer Blisterverpackungsmaschine kann das FAT beispielsweise die Überprüfung von Formung, Zuführung, Versiegelung, Schneiden, Aussehen des fertigen Blisters, Werkzeugwechsel und Maschinenalarmen umfassen.

Bei einer Zähllinie kann sich der Kunde stärker auf Zählgenauigkeit, Flaschenhandhabung, Liniensynchronisation und die Qualität der fertigen Flaschen konzentrieren.

Alle während des FAT identifizierten Anpassungen können dann vor dem Versand abgeschlossen werden.

Werksabnahmeprüfung vor dem Versand

Berücksichtigen Sie SAT, Installations- und Qualifizierungsunterstützung

Die Maschine muss auch nach der Ankunft am Produktionsstandort des Kunden einwandfrei funktionieren.

Hier werden SAT, Installation, Inbetriebnahme und Bedienerschulung wichtig.

Die Standortabnahmeprüfung (SAT) kann verwendet werden, um den Maschinenbetrieb nach Transport und Installation zu bestätigen und zu überprüfen, ob die Ausrüstung unter den tatsächlichen Produktionsbedingungen des Kunden funktioniert.

Bei pharmazeutischen Projekten können Installations- und Funktionsqualifizierungsaktivitäten auch Teil des umfassenderen Validierungsprozesses des Kunden sein.

Die genaue Verantwortung des Maschinenlieferanten und des Herstellers sollte daher vor Beginn des Projekts besprochen werden.

Käufer sollten verstehen, welche Unterstützung enthalten ist, welche Dokumente bereitgestellt werden und ob Unterstützung bei Installation, Inbetriebnahme, IQ/OQ oder anderen Qualifizierungsaktivitäten verfügbar ist.

Bewerten Sie den Kundendienst vor dem Kauf

Der Kundendienst sollte vor dem Kauf der Maschine bewertet werden, nicht erst, wenn ein Problem auftritt.

Dies ist besonders wichtig für Hersteller, die Ausrüstung von einem ausländischen Lieferanten kaufen.

Vor der Auswahl eines Lieferanten sollten Käufer verstehen, wie Installationsanleitungen, Bedienerschulungen, Fehlerbehebung,Ersatzteileund zukünftige Wechselteile gehandhabt werden.

Sie sollten auch praktische Fragen stellen:

• Wie schnell kann der technische Support reagieren?
• Können Probleme aus der Ferne diagnostiziert werden?
• Ist bei Bedarf ein Vor-Ort-Service verfügbar?
• Kann der Lieferant zusätzliche Werkzeuge bereitstellen, wenn ein neues Produkt eingeführt wird?
• Sind Ersatzteile und technische Unterlagen auch Jahre nach der Maschinenlieferung noch verfügbar?

Diese Faktoren erscheinen möglicherweise nicht in den wichtigsten Maschinenspezifikationen, können sich jedoch erheblich auf Produktionsausfallzeiten und die langfristige Nutzbarkeit der Ausrüstung auswirken.

Von Einzelmaschinen bis zur kompletten Nahrungsergänzungsmittel-Produktionslinie

Verpackungsmaschinen sollten eher als Teil des gesamten Herstellungsprozesses betrachtet werden und nicht als isolierte Ausrüstung.

Bei Kapselprodukten kann der Produktionsprozess beispielsweise Kapselfüllung, Polieren und Sortieren, Metalldetektion sowie anschließende Flaschen- oder Blisterverpackung und Sekundärkartonierung umfassen.

Tablettenprodukte können von der Tablettenproduktion in die Flaschen- oder Blisterverpackung übergehen, während Pulverprodukte mit Stick-Pack-Verpackungssystemen verbunden werden können.

Die ideale Konfiguration hängt vom Produkt, der erforderlichen Kapazität, dem Fabriklayout und dem Automatisierungsgrad ab.

Die Planung des gesamten Prozesses von Anfang an kann es erleichtern, vor- und nachgelagerte Ausrüstung zu verbinden und spätere unnötige Änderungen zu vermeiden.

Fazit

Das Wachstum und die Diversifizierung des Marktes für Nahrungsergänzungsmittel schaffen mehr Verpackungsmöglichkeiten für Hersteller, von Flaschen und Blisterpackungen bis hin zu Stick-Packs und Kartons.

Die Wahl des richtigen Verpackungsformats und der richtigen Maschine ist der erste Schritt, aber die Maschinenauswahl sollte nicht bei Produktkompatibilität, Ausstoß und Preis enden.

Hersteller sollten auch prüfen, ob die Ausrüstung für die Anforderungen des Zielmarktes geeignet ist, ob vollständige technische und Validierungsdokumentationen verfügbar sind, wie die Maschine durch FAT und SAT getestet wird und welcher technische Support nach der Installation verfügbar sein wird.

Besonders bei der internationalen Beschaffung von Pharma- und Nutrazeutika-Maschinen können diese Faktoren genauso wichtig sein wie die Maschinenspezifikationen selbst.

Rich Packing bietet Maschinen für Kapsel-, Tabletten-, Pulver- und andere Produktions- und Verpackungsanwendungen für Nahrungsergänzungsmittel an, einschließlich Kapselfüllmaschinen,Tablettenpressen,Zähl- und AbfülllinienBlisterverpackungsmaschinen, Stick-Pack-Maschinen und Kartoniermaschinen.

Zusätzlich zur Maschinenkonfiguration kann Rich Packing Kunden bei FAT, technischer Dokumentation, Installationsanleitung, Schulung und Kundendienst gemäß den individuellen Projektanforderungen unterstützen.

FAQ