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News
  • Sep 08, 2025 Rich Packing glänzt auf der CPhI Shenzhen und fördert die Branche mit Lösungen für pharmazeutische Geräte
    Vom 1. bis 3. September 2025 Reichhaltige Verpackung , ein führendes Unternehmen der chinesischen Pharmaverpackungsmaschinenindustrie, hatte einen großen Auftritt am Stand 8A57 der CPhI South China (Shenzhen International Pharmaceutical Industry Expo), die im Shenzhen Convention and Exhibition Center (Futian) stattfand. Das Unternehmen konzentrierte sich auf die Präsentation von drei innovativen Geräten, die auf Szenarien wie das Zählen klebriger Gummibärchen, hochpräzise Blisterverpackungen und intelligentes Tablettenpressen zugeschnitten sind. Während der Messe konnte Rich Packing seine herausragende technische Leistung, seine umfassenden kundenspezifischen Lösungen und seine 12-jährige Erfahrung im Bereich lokaler Dienstleistungen im Ausland nutzen und über 100 Kunden zum Verhandeln anlocken. Vor Ort konnte das Unternehmen 22 gezielte Aufträge abschließen und so Erfolg und Motivation für seine globale Reise zur Pharmtech 2025 in Moskau im November dieses Jahres sammeln. DSL-16R Gummibärchen-Zähl- und Abfüllmaschine Basierend auf der Abfüllung von 60 Bonbons pro Flasche, der DSL-16R Gummibärchenzählmaschine kann Gummibärchen in 80 Flaschen pro Minute verpacken. Es eignet sich für verschiedene Gummibärchen mit einem Durchmesser von weniger als 40 mm, wie z. B. Pektin-, geölte, geschliffene und mit Zucker überzogene Gummibärchen. DSL 16R automatischer Gummibärchenzähler Das innovative Anti-Stapelsystem mit PTFE-Rollen sorgt dafür, dass die in den Vibrationskanal eintretenden Bonbons klar getrennt werden, ohne dass mehrere Gummibärchen aneinander kleben. Dies löst das Problem häufiger Zählfehler, die durch die Klebrigkeit von Bonbons entstehen. Die tropfenförmigen Zählkanäle dieser Gummibärchen-Verpackungsmaschine sind mit einer Teflonbeschichtung versehen, die die Kontaktfläche zwischen den Weichbonbons und der Zählplatte um 53 % und die Gleitreibung um 34 % reduziert. Dadurch gleiten die Gummibärchen sanfter und gelangen mit gleichmäßigerer Geschwindigkeit in die Zählöffnung. Alle Kernkomponenten der Bonbonzähl- und Abfüllmaschine sind modular aufgebaut. Aufgrund der Klebrigkeit von Gummibärchen muss die Gummibärchenzählmaschine regelmäßig gereinigt werden. Die Dauer dieses Reinigungsvorgangs hat einen erheblichen Einfluss auf die Produktion von Bonbonverpackungen. Dank des modularen Aufbaus dauert der gesamte Reinigungsvorgang des Modells 16R nur 14 Minuten – das spart Zeit, Aufwand und Nerven. DPP-Blisterverpackungsmaschine mit Sichtprüfung Der DPP 270Max Tabletten- und Kapselblistermaschine kann verschiedene Tabletten, Kapseln, Weichkapseln usw. verpacken, mit einer Produktionskapazität von bis zu 11.200 Packungen pro Minute. Ausgestattet mit einer deutschen Kamera der BASLER ace 2-Serie ermöglicht die Hochgeschwindigkeits-Blistermaschine DPP eine 100%ige Online-Fehlererkennung und identifiziert präzise Defekte in Blisterverpackungen wie fehlende Tabletten, beschädigte Blister und mangelhafte Aluminiumfolienversiegelung. Die Ausschussrate lie...
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  • Aug 22, 2025 Rich Packing, ein Gigant der chinesischen Pharmaverpackungsindustrie, wird auf der CPhI Shenzhen vertreten sein
    Nach dem erfolgreichen Abschluss der CPhI Shanghai-Ausstellung, Reichhaltige Verpackung , ein führendes Unternehmen der chinesischen Pharma- und Verpackungsmaschinenindustrie, wird auf der CPhI Shenzhen Exhibition (8A57, Halle 8) vom 1. bis 3. September. Auf dieser Ausstellung wird Rich Packing zwei Starprodukte vorstellen: den DSL-16R Gummibärchenzähl- und Abfüllmaschine speziell für die Zählung klebriger Gummis entwickelt, und die intelligente Rotationstablettenpresse Ausgestattet mit Echtzeit-Druckerkennung und einem intelligenten Abfallauswurfsystem. DSL-16R Zähl- und Abfüllmaschine, speziell für das Zählen klebriger Gummibärchen entwickelt Aufgrund ihrer besonderen Textur neigen klebrige Gummibärchen zu Problemen wie Anhaften und ungenauem Zählen während des Zählvorgangs. Herkömmliche Zählmaschinen erfüllen oft nicht die Anforderungen einer effizienten und präzisen Produktion. Die Bonbonzähl- und Abfüllmaschine DSL-16R verfügt über eine Reihe innovativer Designs, die das Zählen von Gummibärchen zum Kinderspiel machen. ♦ Ausgestattet mit einem Z-Typ-Hubförderer , wodurch eine vorläufige Trennung und quantitative Zufuhr der Gummis am Zufuhrende ermöglicht wird. ♦ Der Gummibonbon-Zufuhrbehälter hat eine eingebauter Rührer Agitator um Berge von Gummibärchen aufzubrechen. ♦ Je nach Größe der verschiedenen Gummibärchen, eine maßgeschneiderte PTFE-Antistapelrollen kann sichergestellt werden, dass jedes vorbeikommende Gummibärchen getrennt wird. ♦ Die Teflonbeschichteter, näpfchenförmiger Zählkanal minimiert die Kontaktfläche zwischen dem Bonbon und der Zählplatte, sodass das Bonbon schneller und reibungsloser gleitet. ♦ Die Größe des Flaschenöffnung ist 159 % größer als bei herkömmlichen Zählmaschinen, wodurch die Verstopfung des Auslasses durch Gummibärchen vermieden wird. Die 16-Kanal-Gummibärchenzählmaschine 16R mit den oben genannten Designs reduziert effektiv die klebrige Adsorption zwischen den Gummibärchen. Sie kann verschiedene Gummibärchen mit hoher Geschwindigkeit zählen und abfüllen, erreicht eine maximale Leistung von 80 Flaschen pro Minute und eine Zählgenauigkeit von über 99,97 % und bietet damit eine effiziente und stabile Lösung für Süßwarenverpackungsunternehmen. HZP-15/20D Intelligente Rotationstablettenpresse Die Druckstabilität während des Tablettenpressprozesses wirkt sich direkt auf wichtige Qualitätsparameter wie Härte und Zerfall der Tablette aus. Bei herkömmlichen Tablettenpressen kommt es aufgrund von Druckschwankungen häufig zu reduzierten Produktqualifikationsraten. Die intelligente Rotationstablettenmaschine HZP-15/20D überwacht mit hochpräzisen Drucksensoren den Druck jedes Stempels in Echtzeit und überträgt die Daten synchron an die zentrale Steuerung. Überschreitet der Druck den voreingestellten Bereich, löst das System sofort einen Alarm aus und startet die intelligente Abfallaussortierung, um nicht qualifizierte Tabletten automatisch auszusortieren. So wird sichergestellt, dass der Gewichtsfehler von Tabletten inne...
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  • Jul 23, 2025 Entdecken Sie die Geheimwaffe der Fortune-500-Partner! Der gesamte Prozess der Schulung für Pharma- und Verpackungsmaschinen
    Guangzhou, China | 22. Juli 2025 – Rich Packing führte umfassende technische Schulungen für neue Mitarbeiter durch. Ziel war es, sicherzustellen, dass jedes neue Teammitglied die Betriebsgrundlagen und Wartungsprotokolle der Kernproduktlinie des Unternehmens beherrscht. Diese Initiative schafft eine solide Grundlage für die Bereitstellung professionellerer und effizienterer Dienstleistungen für globale Kunden. Kapselfüllmaschine Während der Schulung verbanden die leitenden Ingenieure Yang und Li nahtlos theoretischen Unterricht mit praktischen Demonstrationen. Beginnend mit dem Kapselfüllmaschine Sie erläuterten detailliert und akribisch die Kerntechnologie der Geräte für die präzise Dosierung und Verpackung von Pulver und Pellets und legten dabei den Schwerpunkt auf Strategien zur Parameteroptimierung für verschiedene pharmazeutische Eigenschaften. Unter Anleitung lernten die Auszubildenden, Präzisionsanpassungen basierend auf Kapselspezifikationen und Fülleigenschaften vorzunehmen und so sicherzustellen, dass jede Kapsel den strengen Gewichtsabweichungsstandards entspricht. Tablettenpresse Der Schwerpunkt des Trainings lag dann auf der Hochgeschwindigkeit Rundlauftablettenpresse Die Ausbilder erklärten anschaulich die Funktionsweise der Matrizen, die Druckkontrollsysteme, die Gewichtsüberwachung der Tabletten und die Aussortierungsmechanismen. „Geringe Anpassungen der Druckparameter wirken sich direkt auf die Härte und Zerfallszeit der Tablette aus“, betonte Ingenieur Yang, während er die Auszubildenden durch praktische Abläufe führte, um ihnen die Auswirkungen von Druckänderungen auf die fertigen Produkte zu veranschaulichen. Die Auszubildenden dokumentierten jedes Detail von der Installation der Form bis zum Tablettenpressprozess akribisch. Blisterverpackungsmaschine Im Blisterverpackungsmaschine Im operativen Bereich konzentrierte sich die Ausbildung auf die präzise Steuerung von Form-, Heißsiegel- und Stanzprozessen. Ingenieur Li befasste sich insbesondere mit der Temperatur- und Druckanpassung für verschiedene Materialien (PVC/PVDC, Aluminiumfolie), um optisch perfekte und luftdichte Blisterversiegelungen zu gewährleisten, die den Anforderungen an den pharmazeutischen Schutz und die Haltbarkeit voll und ganz entsprechen. Tablettenkapselzählmaschine Für Präzisionszählvorgänge umfasste die Schulung die vollautomatische Kapseltablettenzählmaschine Und Gummibärchenzählmaschine mit gleicher Genauigkeit. Erfahrene Ingenieure demonstrierten die Funktionsweise hochpräziser visueller Kamerazähl- und Sensorzählsysteme sowie Kalibrierungstechniken für verschiedene Produkte (z. B. Mikrotabletten, unregelmäßig geformte Gummibärchen). Die Auszubildenden übten den schnellen Wechsel zwischen Flaschen-/Dosenspezifikationen und achteten dabei auf null Zählfehler. Kartoniermaschine Die Schulung schloss mit einer detaillierten Bedienung des automatische Zeichenmaschine Erfahrene Ingenieure erklärten systematisch die effiziente Synchronisation und Stabilitätsk...
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  • Jul 16, 2025 Rich Packing bringt die hochpräzise Flüssigkapsel-Abfüllmaschine NJY-330C auf den Markt
    Als innovativer Marktführer im Bereich der Verpackungsmaschinen für Pharma- und Gesundheitsprodukte gab Rich Packing heute die Einführung der neuen NJY-330C vollautomatische Flüssigkeitskapsel-Füllmaschine . Die Anlage ist darauf ausgelegt, die Schwachstellen der Abfüllindustrie für flüssige Inhaltsstoffe zu lösen, indem sie einen Durchbruch bei der ultrapräzisen Abfüllung auf ±0,1 ml erzielt, ölige Flüssigkeiten, Suspensionen und andere schwierige Materialien unterstützt und Kunden weltweit eine Komplettlösung für die Abfüllung von Kapselflüssigkeiten bietet. Drei zentrale technologische Durchbrüche Abwechslungsreiche Füllung Die Kapselfüllmaschine NJY-330C eignet sich für Kapseln aller Spezifikationen von #000 bis #3 und erfüllt die Produktionsanforderungen von Gesundheitsprodukten bis hin zu pharmazeutischer Qualität. Sie kann mit Mikropellet- und Kleinkapsel-Zweistoff-Füllmodulen ausgestattet werden und unterstützt: ✅ Reine Flüssigkeitsfüllung ✅ Mikropellet + flüssige Kompositfüllung ✅ Kleine Kapsel, verschachtelte Kapsel, Flüssigkeitsfüllung (empfohlener Größenunterschied von 2, z. B. 0 Kapsel mit 2 kleinen Kapseln) ✅ Maßgeschneidertes Dosierscheibensystem steuert das Flüssigkeitsfüllvolumen präzise Präziser Kapselfüllmotor Die Maschine für pharmazeutische Flüssigkapseln verwendet ein Keramikpumpensystem mit Doppelservomotor von Schneider (Füllmotor + Rücksaugmotor). Vollautomatische Kapselfüllmaschine steuert den Flüssigkeitsfluss in einem geschlossenen Kreislauf mit einer Füllgenauigkeit von >99 % und erreicht damit den branchenführenden „Null-Leckage“-Standard Intelligentes Fehlerschutzsystem Die Flüssigkapselmaschine von Rich Packing ist mit einem exklusiven hochpräzisen Glasfaser-Erkennungssystem ausgestattet, um den Trennungsstatus der Kapselkappe in Echtzeit zu überwachen. Anders als die Kapselfüllmaschine für Pulvergranulat ist NJY-330C ein Pionier der „zweistufigen Abfallabsaugung mit oberer Absaugung“: Die nicht getrennten Kapseln werden zuerst angehoben und dann negativ adsorbiert, um eine vollständige Abstoßung der Kapselkappe zu erreichen, und die Entfernungsrate erreicht 100 %. Verbesserung der Produktionseffizienz Die Flüssigkeitsabfüllmaschine für Hartkapseln verwendet ausschließlich importierte Kernkomponenten: Siemens-Steuerung, ABB-Lager, elektrische Komponenten von Schneider, Baker-Vakuumpumpe und die mittlere Betriebsdauer zwischen Ausfällen (MTBF) beträgt mehr als 35.000 Stunden. Intelligentes Online-System der Kapselflüssigkeitsabfüllmaschine: Der Kapselübertragungskanal ist mit zwei Erkennungspunkten (volle Kapsel/fehlende Kapsel) ausgestattet und die Walzengeschwindigkeit der Kapselversiegelungsmaschine wird automatisch angepasst, um einen reibungslosen Ablauf des gesamten Kapselabfüllvorgangs zu gewährleisten. Vertikale Lufttrocknungstechnologie: Oberer und unterer Doppelventilator arbeiten dreidimensional, starke Windtrocknung im oberen Teil + schnelle Abkühlung im unteren Teil, wodurch der Füllzyklus der Flüssigke...
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  • Jul 11, 2025 Rich Packing bringt intelligente Rundlauftablettenpresse mit Vollservo auf den Markt
    Im Juli 2025 brachte Rich Packing, ein führendes chinesisches Unternehmen für pharmazeutische Ausrüstung, offiziell seine neue Generation vollservointelligenter Rundlauftablettenpresse (Modell: RP-HGZP-17). Dieses Gerät wurde für kleine und mittelgroße Pharma- und Gesundheitsproduktunternehmen entwickelt, die empfindlich auf Tablettengewichtsfehler reagieren. Es verfügt über ein Servo-Tablettengewichtskontrollsystem, intelligente Erkennungs- und Aussortierungstechnologie sowie ein modulares, werkzeugloses Formwechselsystem. Es erreicht eine durchschnittliche Tablettengewichtsgenauigkeit von ≤±2 %, verbessert die Formwechseleffizienz um 300 % und unterstützt Kunden bei der Erfüllung von FDA-, UL- und cGMP-Zertifizierungen bei gleichzeitiger Reduzierung des Rohstoffabfalls um 47 %. Durchbrüche in der Kerntechnologie beim Tablettenpressen Konstruktion aus Materialien in Militärqualität ♦ Der Hauptkörper der Tablettenpresse besteht aus hochfestem 2Cr13-Edelstahl mit einer Härte von HRC 45–50 und 200 % verbesserter Korrosionsbeständigkeit. ♦ Die oberen und unteren Schichten des Drehtellers sind mit zinngemischtem QT600-Gusseisen aufgewertet, das eine Schlagfestigkeit von 3500 MPa, überlegene Verschleiß- und Hitzebeständigkeit sowie eine Lebensdauer von 50.000 Stunden aufweist. ♦ Die automatische Tablettenpresse ist mit einem explosionsgeschützten Hochleistungsstaubsauger in Industriequalität, einem Pulverzirkulationssystem und einer vollständig geschlossenen Abdeckung aus Edelstahl 304 ausgestattet, wodurch die Einhaltung der FDA/cGMP-Hygienezertifizierung gewährleistet wird. Intelligentes Tablettengewichtskontrollsystem ♦ Servomotoren treiben die Auf- und Abbewegung der Füllführungsschiene an und ermöglichen so eine intelligente Steuerung der Hohlraumgröße, die durch den Unterstempel in der mittleren Matrize gebildet wird. Dieses System in der Tablettenpresse bietet eine Echtzeit-Feedback-Kompensation für Schwankungen des Pulverfüllvolumens. ♦ Dynamische Genauigkeit der Tablettengewichtskontrolle: Basierend auf Labordaten wird der Genauigkeitsfehler des Tablettengewichts streng auf ±1,5 % begrenzt. In Massenproduktionsumgebungen wird konstant ein stabiler Tablettengewichtsfehler von ±2 % erreicht. Dreifaches Qualitätssicherungssystem ♦ Echtzeit-Stanzüberwachung: Verwendet ein Drucksensor-Array am Hauptdruckrad. Effektivität der Rotationstablettenpresse: 99,98 %. ♦ Intelligentes Abfallauswurfsystem: Verwendet Überdruckblasen oder Magnetventilauswurf. Tablettengewichtsqualifikationsrate: >99,99 %. ♦ Ultrafeine Bearbeitung der mittleren Matrize: Umfasst eine Bohrmaschine + einen sekundären Bearbeitungsprozess durch Honen. Öffnungstoleranz: ±3 μm. Revolutionäre Innovationen zur Kostensenkung und Effizienzsteigerung Werkzeugloses Werkzeugwechselsystem in 30 Minuten Unsere intelligente Tablettenpresse verfügt über eine originale Schnellspannvorrichtung für die Mittelmatrize. Diese nutzt eine rechteckige Oberflächenkontaktstruktur für die obere Klemmung der...
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  • Jul 04, 2025 Rich Packing erzielte großen Erfolg auf der Shanghai CPHI
    Ausstellungsübersicht Rich Packing nahm vom 24. bis 26. Juni 2025 an der CPHI China in Shanghai teil. Die Messe zog zahlreiche nationale und internationale Käufer, Lieferanten und Fachleute der Pharmabranche an und bot Rich Packing eine hervorragende Plattform, um seine Fähigkeiten und Produktvorteile zu präsentieren. Während der Veranstaltung kommunizierte und interagierte das Unternehmen aktiv mit Kunden, um Marktanforderungen und Branchentrends zu verstehen und legte damit eine solide Grundlage für die weitere Produktentwicklung und Marktexpansion. Produktanzeige Der Stand von Rich Packing (NID50) bestach durch sein auffälliges Design und zog die Aufmerksamkeit der Kunden auf sich. Das Unternehmen präsentierte eine Vielzahl moderner Pharma- und Verpackungsanlagen, darunter eine Verpackungslinie für Beutel, eine Hochgeschwindigkeits-Tablettenpresse, eine CCD-Kamera-Zählmaschine sowie eine Kapsel- und Tablettenzähl- und Abfüllanlage (NJP-1500D). Kapselfüllmaschine und mehr. Diese Produkte wurden während der Ausstellung sehr gut angenommen und ihre fortschrittliche Technologie und ihr hocheffizienter Betrieb fanden bei den Kunden große Anerkennung. Verpackungslinie für Beutelverpackungen: Diese Anlage nutzt Vollservotechnologie und verfügt über bis zu zehn moderne Servomotoren. Sie ermöglicht einen vollautomatischen Betrieb von der Verpackung von Einzeldosis-Pulver-/Granulat-Medikamenten in Weichbeuteln bis hin zur Kartonierung und steigert so die Produktionseffizienz und Verpackungsqualität deutlich. Das intelligente Steuerungssystem erreicht eine Füllgenauigkeit von ±0,02 g und ermöglicht flexible Anpassungen an unterschiedliche Verpackungsanforderungen. Hochgeschwindigkeits-Tablettenpresse : Die Hochgeschwindigkeits-Rundlauftablettenpressen HGZP-26/40D und HGZP-45/75D zeichnen sich durch hohe Geschwindigkeit und Effizienz aus und produzieren 260.000 bzw. 680.000 Tabletten pro Stunde. Gleichzeitig ermöglichen ihre intelligenten Steuerungssysteme eine Echtzeit-Drucküberwachung für jede Form und erreichen Gewichtsabweichungen von weniger als 0,01 g pro Charge, wodurch die Qualität und Konsistenz der Tabletten gewährleistet wird. Kapsel- und Tablettenzähl- und Abfüllanlage: Diese komplette Produktionslinie ermöglicht das schnelle und präzise Zählen und Abfüllen von Kapseln/Tabletten und umfasst Komponenten wie einen Flaschenaufsteller, eine automatische Hochgeschwindigkeitszähl- und Abfüllmaschine, einen Trockenmitteleinleger, eine Kontrollwaage, eine Verschließmaschine, einen Induktions-Aluminiumfolienversiegeler und eine Etikettiermaschine. Die Zählgenauigkeit liegt bei über 99,97 %. Die fortschrittliche Zähltechnologie und das Abfüllsystem verhindern effektiv Medikamentenverschwendung und -kontamination. Hochgeschwindigkeits-Kapselfüllmaschine: Die pharmazeutische Kapselmaschine NJP-1500D fasst Standardkapseln (#000–#5) und füllt Pulver/Granulat in Hohlkapseln. Die Leistung beträgt bis zu 90.000 Kapseln pro Stunde und erfüllt damit auch die Anf...
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  • Sep 24, 2025 Tablettenfehler bei der Tablettenherstellung: So lösen Sie sie
    Bei der Herstellung und Beschichtung von Tabletten können zahlreiche Defekte auftreten, die die Qualität und Wirksamkeit der Tabletten beeinträchtigen. Häufige Probleme wie Kappenbildung, Risse, Absplitterungen und Anhaften/Aufbrechen stellen Tablettenhersteller vor Herausforderungen. Um Defekte in Tabletten besser zu vermeiden, erforschen wir die Ursachen dieser häufigen Tablettierungsfehler und bieten praktische Lösungen für den Umgang mit und die Vermeidung fehlerhafter Tabletten, um einen robusten Tablettenherstellungsprozess zu gewährleisten. 1 Tablet-Defekte im Zusammenhang mit dem Aussehen und der Integrität des Tablets Diese Art von Tablettenfehlern wirkt sich direkt auf das Aussehen der Arzneimitteltabletten, die Erfahrung der Patienten mit der Medikation und das Image der Pharmahersteller aus. Die Ursachen dieser Tablettenfehler hängen häufig mit den Granulateigenschaften (Feuchtigkeitsgehalt, Kohäsionsfestigkeit, Fließfähigkeit des Granulats), den Geräteparametern (Pressdruck der Tablette, Pressgeschwindigkeit der Tablette, Zustand der Werkzeuge der Tablettenpresse) und den Umgebungsbedingungen (Feuchtigkeit, Temperatur) zusammen. Bei der tatsächlichen Tablettenherstellung ist es notwendig, den Prozess „Fehlerbehebung bei Tablettengranulat → Anpassung der Tablettenpresse → Kontrolle der Tablettenpressumgebung“ zu befolgen, um spezifische Tablettenfehler zu beheben und sicherzustellen, dass die Qualität der Arzneimitteltabletten den Produktionsstandards entspricht. Im Folgenden werden fünf Hauptfehler bei der Tablettenherstellung beschrieben. Fehlertyp Aussehensmerkmale Ort des Vorkommens Häufige Ursachen Knacken Feine lineare Risse (kein Materialverlust) Oberfläche oder innen Unzureichendes Bindemittel, zu trockenes Granulat Verschließen Trennung der oberen/unteren Ringschicht Obere/untere Stempelauflagefläche Hohe Granulat-Elastizität, übermäßige Hauptkompressionskraft Zerspanen Kantenabsplitterungen / Grate (kleine abgebrochene Bruchstücke) Tablet-Kanten Abgenutzte Matrizenbohrungen, schlechte Fließfähigkeit des Granulats Kleben Raue, klebrige Oberfläche mit an den Stempeln haftendem Pulver Gesamte Oberfläche Hoher Feuchtigkeitsgehalt, geringe Schlagglätte Kommissionierung Oberflächenfehler/Löcher entsprechend der Stanzgravur Stempelgravur, Vertiefungsbereich Stempelaussparung, übermäßig feines Pulver Abblättern Abblättern der schuppigen Oberflächenschicht Zufällige Oberflächenbereiche Ungleichmäßige Bindemittelverteilung, unzureichende Vorverdichtung 1.1 Rissbildung Unter Tablettenrissen versteht man das Auftreten unregelmäßiger feiner Risse im Inneren oder auf der Oberfläche einer Tablette. Diese Risse können sich durch die gesamte Tablette ziehen oder lokal begrenzt sein. Diese defekten Tabletten weisen in der Regel keine offensichtlichen Anzeichen von Materialabbrüchen auf und erfordern oft eine genaue Beobachtung oder leichten Druck, um sie zu erkennen. ●Erscheinungsbild von Rissen ○ Auf der Oberfläche oder im Querschnitt sind l...
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  • Sep 11, 2025 Tablettenherstellungsprozess: Wie werden Pillen hergestellt?
    Wie werden Tabletten hergestellt? Die Herstellung von Tabletten ist ein komplexer Prozess, bei dem pharmazeutische Wirkstoffe (API in Pulver- oder Granulatform) und Hilfsstoffe in eine feste, präzise orale Darreichungsform umgewandelt werden. Das Hauptziel besteht darin, sicherzustellen, dass pharmazeutische Tabletten die gleiche Menge der Tablettenzusammensetzung enthalten. Dieser Tablettenherstellungsprozess umfasst typischerweise wichtige Schritte wie die Granulierung, bei der feine Pulver zu größeren, fließfähigen Körnchen verarbeitet werden, um eine gleichmäßige Konsistenz zu gewährleisten, und die Tablettenkompression, bei der diese Körnchen zwischen zwei Stempeln unter hohem Druck in ihre endgültige Tablettenform gepresst werden. Dieses sorgfältige Verfahren zur Tablettenherstellung garantiert Dosierungsgenauigkeit, Stabilität und Wirksamkeit. Tabletten und Stempel, die pharmazeutische Inhaltsstoffe zu Tabletten pressen 1. Ziele der Tablettenherstellung Die Wissenschaft der Tablettenproduktion wird von einer Reihe kritischer, nicht verhandelbarer Ziele bestimmt, die sicherstellen, dass die fertigen Medikamententabletten nicht nur wirksam, sondern auch sicher und zuverlässig sind. ● Einheitlichkeit von Arzneimitteltabletten : Jede Charge pharmazeutischer Tabletten muss eine einheitliche Zusammensetzung aufweisen, d. h. jede einzelne Pille oder Tablette muss hinsichtlich Durchmesser, Dicke und Gewicht identisch sein, da diese physikalische Konsistenz die Grundlage für die Dosierungsgenauigkeit ist und sicherstellt, dass die Patienten jedes Mal die richtige Menge des Tablettenbestandteils erhalten. ● Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamententabletten : Arzneimitteltabletten müssen bioverfügbar sein, alle Inhaltsstoffe der Tablette dürfen nicht toxisch sein und dürfen nicht vom menschlichen Körper aufgenommen werden. ● Physikalische Stabilität : Arzneimitteltabletten müssen hart und kompakt genug sein, um den Stößen bei der Herstellung, der Beschichtung, der Verpackung und dem weltweiten Versand standzuhalten, ohne abzusplittern oder zu zerbrechen. Umgekehrt dürfen Pillen und Tabletten nicht so hart sein, dass sie sich im Magen-Darm-Trakt nicht auflösen. ● Chemische Stabilität : Um die therapeutische Wirkung zu gewährleisten, muss die Formulierung der Arzneimitteltablette während der gesamten Haltbarkeitsdauer der Pille chemisch unverändert bleiben und vor dem Abbau durch Faktoren wie Feuchtigkeit, Licht und Sauerstoff geschützt sein. ● Qualität der fertigen Tablette : Medikamententabletten sollten eine glatte, polierte Oberfläche haben. Dies wird häufig durch den Einsatz einer Tablettenpoliermaschine erreicht, die die Funktionen eines Tablettenentstaubers und eines Metalldetektors vereint, der Staubrückstände auf den Tabletten entfernt und das Erscheinungsbild des Produkts verbessert. ●Design der Arzneimittelfreisetzung: Arzneimitteltabletten müssen so konzipiert sein, dass sie sich mit der richtigen Geschwindigkeit und am richtigen Ort im ...
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  • Sep 09, 2025 Entspricht es wirklich den cGMP-Vorgaben? – Risiken bei der Verpackung pharmazeutischer Produkte
    Wenn Sie Pharmazeutische Verpackungsmaschinen Viele Anbieter, insbesondere in China, behaupten, ihre Maschinen seien GMP- und cGMP-konform. Doch stimmt das wirklich mit GMP und cGMP überein? Und was genau bedeutet GMP? Wie lässt sich GMP bei der Auswahl der Verpackungsmaschinen erkennen? Wenn wir über GMP (Good Manufacturing Practice) sprechen, geht es wirklich um Vertrauen. Jede Tablette, Kapsel oder Arzneimittelflasche im Regal enthält ein Versprechen: Sie ist sicher, zuverlässig und entspricht genau den Angaben auf dem Etikett. GMP macht dieses Versprechen wahr. GMP-Historischer Hintergrund Doch dieses Versprechen hatte seinen Preis. Im Jahr 1937 erschien in den Vereinigten Staaten ein neues „Elixier“. Es handelte sich um eine süße, flüssige Version von Sulfanilamid, die besonders für Kinder leicht zu schlucken war. Eltern vertrauten darauf, Ärzte verschrieben es und Apotheken verkauften es landesweit. Doch innerhalb weniger Wochen kam es zum Unglück. Patienten, darunter viele Kinder, starben. Der Übeltäter? Der Hersteller hatte Diethylenglykol – ein giftiges Lösungsmittel, das auch in Frostschutzmitteln enthalten ist – als Basis für das Medikament verwendet. Es wurden im Vorfeld keine Sicherheitstests durchgeführt. Die Folge: 107 Menschen starben innerhalb weniger Monate. Diese Katastrophe schockierte die Nation. Es wurde schmerzlich klar, dass es nicht ausreichte, das Endprodukt zu testen – der gesamte Prozess der Arzneimittelherstellung musste streng kontrolliert werden. Als Reaktion darauf verabschiedete die US-Regierung 1938 den Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, der der FDA die Befugnis zur Überwachung der Arzneimittelsicherheit übertrug. Einige Jahrzehnte später, nach weiteren Tragödien wie der Contergan-Katastrophe in Europa, führten die USA 1962 die Kefauver-Harris Amendments ein, die die Einhaltung der aktuellen Guten Herstellungspraxis (cGMP) in der Arzneimittelproduktion gesetzlich vorschrieben. Von da an war GMP nicht mehr nur eine Richtlinie – es wurde zur globalen Sprache der Qualität, die nach und nach von Europa, Japan und China übernommen und nach den Standards der WHO anerkannt wurde. Wie die cGMP-Konformität von pharmazeutischen Verpackungsmaschinen in China überprüft wird In China führt die National Medical Products Administration (NMPA) cGMP-Inspektionen für Verpackungsanlagen für Arzneimittel und medizinische Produkte durch. Ziel ist es sicherzustellen, dass die in der Arzneimittelproduktion eingesetzten Maschinen internationalen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. 1. In welcher Weise? Routineinspektionen: Geplante, regelmäßig durchgeführte Bewertungen zur Bestätigung der fortlaufenden Einhaltung. Unangekündigte „Flug“-Inspektionen: Unangekündigte Überraschungsaudits, die darauf abzielen, versteckte Risiken aufzudecken und den tatsächlichen Compliance-Level des Herstellers zu testen. 2. Worauf konzentriert sich die Inspektion? Reinraum- und Kontaminationskontrolle: Ob das Gerätedesign Kreuzkontaminationen...
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