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RQ-HMG-200 Nassgranulator
| Produktname | Hochgeschwindigkeits-Nassgranulator |
| Kapazität | 5-320 kg/Charge |
| Stromspannung | Wechselstrom 380 V, 3-phasig, 50 Hz, kundenspezifische Anpassung auf Anfrage möglich |
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RQ-HMG-200 Hochscher-Nassgranulator: Die ultimative GMP-konforme Nassgranulationslösung für Pharma- und Nahrungsergänzungsmittelhersteller
Für europäische und amerikanische Pharma- und Nahrungsergänzungsmittelhersteller sind die Produktionseffizienz fester Zubereitungen, die gleichbleibende Granulatqualität und die Einhaltung der GMP-Richtlinien die drei unabdingbaren Kernanforderungen. Als zentrale Anlage in der Produktion oraler fester Zubereitungen bestimmt ein leistungsstarker Nassgranulator maßgeblich die Fließfähigkeit, Kompressibilität, Inhaltsstoffgleichmäßigkeit und die endgültige Qualifizierungsrate von Tabletten, Kapseln und Granulaten. Herkömmliche Nassgranulationsanlagen weisen häufig eine geringe Effizienz, ungleichmäßige Granulate, schwierige Reinigungsprobleme, mangelhafte Abdichtung und Inkompatibilität mit Materialien mit großen Dichteunterschieden auf – Schwachstellen, die die Produktionseffizienz und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben erheblich beeinträchtigen.
Rich Packing, ein 1993 gegründeter Hersteller von professionellen Pharma- und Verpackungsmaschinen, hat den Nassgranulator RQ-HMG-200 speziell für die Bedürfnisse nordamerikanischer und europäischer Pharma- und Gesundheitsprodukthersteller auf den Markt gebracht. Dieser Nassmischgranulator mit hoher Scherkraft vereint fortschrittliches mechanisches Design, intelligente Steuerungssysteme und GMP-konforme Strukturoptimierung und löst damit die langjährigen Herausforderungen der Branche. Er findet breite Anwendung in der Produktion westlicher Wirkstoffe, Extrakte der traditionellen chinesischen Medizin, Probiotikapulver, Proteinpulver und anderer fester Zubereitungen und hat sich als bevorzugte Nassgranulationsmaschine für standardisierte, großtechnische Produktionslinien etabliert.
Die entscheidende Rolle eines Hochleistungs-Nassgranulators in der Pharma- und Nutrazeutika-Produktion
In der modernen Herstellung fester Arzneimittel ist die Feuchtgranulierung ein unverzichtbarer Kernprozess. Sie mischt Wirkstoffe und Hilfsstoffe gleichmäßig, besprüht ein Bindemittel zur Bildung homogener Feuchtgranulate und löst Probleme wie schlechte Pulverfließfähigkeit, Staubentwicklung, Materialablösung und geringe Inhaltsstoffgleichmäßigkeit. Hochwertige Granulate bieten für pharmazeutische und nutrazeutische Produkte folgende Vorteile:
1. Die Stabilität verbessern Kapselfüllung und Tablettierung, wodurch die durch ungleichmäßige Zuführung verursachte Ausschussrate verringert wird;
2. Staubverschüttungen reduzieren und die Anforderungen an die Kontaminationskontrolle von GMP-Reinräumen erfüllen;
3. Verbesserung der Inhaltsstoffgleichmäßigkeit von Zubereitungen, insbesondere bei niedrig dosierten Wirkstoffen und Materialien mit großen Unterschieden im spezifischen Gewicht zwischen Wirkstoffen und Hilfsstoffen;
4. Die anschließende Trocknungs- und Endbearbeitungszeit wird verkürzt, wodurch der Gesamtenergieverbrauch in der Produktion und die Arbeitskosten sinken.
Ein hochwertiger Nassgranulator ist nicht nur ein Produktionswerkzeug, sondern ein zentraler Bestandteil, der die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Produktstabilität und langfristige Rentabilität sicherstellt. Der Nassgranulator RQ-HMG-200 ist speziell für diesen Anwendungsfall konzipiert und erfüllt die strengen Anforderungen der EU-GMP-, US-FDA-cGMP- und ISO-14644-1-Reinraumklasse 8-Standards.
Einführung in den Nassmischgranulator RQ-HMG-200
Der Nassgranulator RQ-HMG-200 ist eine von Rich Packing entwickelte, vollautomatische Nassgranulationsanlage mit hoher Scherkraft für die Chargenproduktion in pharmazeutischen und nutrazeutischen Betrieben. Die Maschine arbeitet vertikal mit hoher Scherkraft und vereint Mischen, Bindemittelzugabe, Granulierung und automatische Reinigung in einem einzigen Arbeitsgang. Sie zeichnet sich durch eine kompakte Bauweise, geringen Platzbedarf und hohe Anpassungsfähigkeit an die jeweilige Produktionsumgebung aus. Alle materialberührenden Teile sind aus hochglanzpoliertem Edelstahl SUS316L gefertigt, ohne tote Winkel, einfach zu demontieren und erfüllen alle Anforderungen an die Reinigungsvalidierung.
Im Gegensatz zu herkömmlichen Nassgranulatoren auf dem Markt ist die RQ-HMG-200 speziell auf die Produktionsanforderungen europäischer und amerikanischer Kunden zugeschnitten. Sie optimiert Rühr-, Scher-, Versiegelungs- und Steuerungssysteme und ermöglicht so eine hocheffiziente, präzise und sichere Granulierung. Die Maschine unterstützt Rezepturspeicherung, Parameterrückverfolgbarkeit und automatischen Betrieb und lässt sich nahtlos mit Vakuumzuführung, Wirbelschichttrocknung und Nachbearbeitungsanlagen zu einer vollautomatischen Produktionslinie für Feststoffaufbereitung verbinden.
Hauptanwendungen der Feuchtgranulierungsmaschine RQ-HMG-200 in der pharmazeutischen und nutrazeutischen Industrie
Der Nassgranulator RQ-HMG-200 hat ein breites Anwendungsspektrum, das alle Szenarien der Nassgranulation von festen Zubereitungen abdeckt, und eignet sich besonders für europäische und amerikanische Pharmaunternehmen, Hersteller von Gesundheitsprodukten und CDMO-Produktionsstätten.
1. Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie
• Westliche Medizin: API-Granulat von Antibiotika, Vitaminen, Antihypertensiva und anderen niedrig dosierten oder hochpotenten Produkten;
• Traditionelle chinesische Medizin: Granulierung von Wasserextrakten, Alkoholextrakten und weichen Extrakten mit starker Viskosität und hoher Hygroskopizität;
• Kontrollierte/vorgefertigte Zubereitungen: Granulierung mit strengen Anforderungen an Partikelgröße, Schüttdichte und Gleichmäßigkeit.
2. Anwendungen in der Nahrungsergänzungsmittelindustrie
• Probiotische Pulver, Proteinpulver, Ballaststoffe und Kollagenpeptide mit schlechter Fließfähigkeit;
• Feste Getränke, Mahlzeitenersatzprodukte und Gesundheitsgranulate mit komplexen Rezepturen;
• Pulver mit großen Unterschieden im spezifischen Gewicht zwischen Hauptbestandteilen und Hilfsstoffen, die mit herkömmlichen Geräten schwer zu granulieren sind.
Der Nassgranulator RQ-HMG-200 kann gleichmäßige Granulate mit einstellbarer Partikelgröße (20–120 Mesh) und Schüttdichte stabil herstellen und legt damit eine solide Grundlage für nachfolgende Kapselfüll- (z. B. Rich Packing NJP-1500D Kapselfüllmaschine), Tablettier- und Verpackungsprozesse.
11 exklusive Vorteile des Nassgranulators RQ-HMG-200 (Optimiert für GMP und Produktionseffizienz)
Die Kernkompetenz des Nassgranulators RQ-HMG-200 liegt in seinen 11 gezielt optimierten Konstruktionsmerkmalen, die die Schwachstellen herkömmlicher Anlagen vollständig lösen und die strengen Produktions- und Regulierungsanforderungen europäischer und amerikanischer Kunden erfüllen.
1. Intelligentes Siemens SPS-Steuerungssystem, einfache Bedienung und Prozessrückverfolgbarkeit
Die RQ-HMG-200 ist mit einer Siemens-SPS-Mikrocomputersteuerung und einem intuitiven Touchscreen ausgestattet. Alle wichtigen Parameter – Rührgeschwindigkeit, Zerkleinerungsgeschwindigkeit, Temperatur, Mischzeit und Bindemitteldosierung – lassen sich direkt über den Touchscreen einstellen, anpassen und abrufen. Das System unterstützt die Speicherung mehrerer Rezepturen, die Chargenproduktion per Knopfdruck und vermeidet Bedienungsfehler. Es erfüllt zudem die Anforderungen an die Datenrückverfolgbarkeit gemäß FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 und bietet somit eine zuverlässige Produktionsverifizierung.
2. Mantelmantel für präzise Temperaturregelung
Ausgestattet mit einer Mantelkühlung am Topfboden, ermöglicht die RQ-HMG-200 eine automatische Temperaturregelung des Zylinders mit einer Genauigkeit von ±1 °C. Je nach Prozessanforderungen kann die Maschine Materialien wärmeerhaltend oder kühlend behandeln und eignet sich daher besonders für wärmeempfindliche Materialien wie Probiotika und Vitamine. Diese Konstruktion verhindert Materialbeeinträchtigungen durch Temperaturschwankungen und gewährleistet die Stabilität der Wirkstoffe.
3. Horizontale und vertikale Doppelzerkleinerungsstruktur für höhere Granulierleistung
Aufbauend auf einem horizontalen Zerkleinerer verfügt der RQ-HMG-200 über zusätzliche vertikale V-förmige Zerkleinerer, wodurch eine horizontal-vertikale Doppelschneidestruktur entsteht. Diese Konstruktion beschleunigt den Materialdurchsatz, verkürzt die Granulierzeit im Vergleich zu Geräten mit nur einem Schneidmechanismus um 30 % und sorgt für gleichmäßigere Granulate mit einer Granulierrate von über 98 % in einem Arbeitsgang.
4. Weiches Verbindungsdesign für geringes Rauschen und stabile Leistungsabgabe
Der Antriebsteil und der Siebteil der Maschine sind mit flexiblen Verbindungen ausgestattet, wodurch die Dämpfung der Kraftübertragung und die mechanischen Vibrationen deutlich reduziert werden. Der Geräuschpegel liegt unter 65 dB und erfüllt somit die Anforderungen an GMP-Reinräume. Gleichzeitig wird die Lebensdauer der Kernkomponenten verlängert und der tägliche Wartungsaufwand gesenkt.
5. Dreiflügeliger Schmetterlingsrührer für minimale Rückstände und geringe Feinpulvermenge
Der RQ-HMG-200 ist mit einem dreiflügeligen Schmetterlingsrührer ausgestattet, dessen Spalt zum Kesselkörper sehr gering ist (weniger als 1,5 mm). Der Rührer des RQ-HMG-200 kann während der Rotation Anhaftungen an der Innenwand abstreifen und so Pulverablagerungen an Innenwand und Boden reduzieren. Der Feinstaubanteil des fertigen Granulats liegt unter 8 %, was die Materialausnutzung deutlich verbessert und Produktionsabfall minimiert.
6. Automatische Reinigungsfunktion zur Beseitigung von schwer zugänglichen Stellen
Um die GMP-Reinigungsanforderungen zu erfüllen, ist die Maschine mit einem automatischen Reinigungssystem ausgestattet, und der Rührflügel verfügt über eine automatische Hebefunktion. Nach der Granulierung kann der Rührflügel zur gründlichen Reinigung bis zum Topfboden abgesenkt und anschließend wieder angehoben werden, um tote Winkel zu vermeiden. Diese Konstruktion ermöglicht eine CIP-Reinigung (Clean-in-Place) ohne Demontage, verkürzt die Chargenkonversionszeit um mehr als 50 % und reduziert das Risiko von Kreuzkontaminationen.
7. Bindemittel-Tropfvorrichtung für zeit- und mengenmäßiges Hinzufügen
Die einzigartige Bindemittel-Dosiervorrichtung unterstützt zwei Zugabemethoden: Tropfen oder direktes Mischen, die je nach pharmazeutischer Formulierung angepasst werden können. Das System ermöglicht die zeit- und mengenmäßige Zugabe des Bindemittels und reduziert den Bindemittelverbrauch im Vergleich zu herkömmlichen Geräten um 20 %. Gleichzeitig gewährleistet es eine gleichmäßigere Mischung und einen besseren Granuliereffekt, insbesondere bei Formulierungen mit strengen Anforderungen an das Bindemittelverhältnis.
8. 3- bis 5-mal höhere Effizienz als herkömmliche Geräte
Der RQ-HMG-200 vereint Mischen und Granulieren in einem einzigen Schritt und benötigt keinen zusätzlichen Transfer. Partikelgröße und Schüttdichte lassen sich flexibel an die Produktionsanforderungen anpassen, und die Gesamteffizienz ist 3- bis 5-mal höher als bei herkömmlichen Schwinggranulatoren und Nassmischern. Er eignet sich besonders für Pulver mit großen Dichteunterschieden zwischen Wirkstoffen und Hilfsstoffen und löst das Problem der schwierigen Granulierung spezieller Formulierungen.
9. Doppelte Dichtungstechnologie zum Schutz der Kernkomponenten und zur Verlängerung der Lebensdauer
Die Verbindungswellen der Kernkomponenten (Zerkleinerer und Rührflügel) sind mit einer doppelten Dichtungstechnologie aus Gummiring-Öldichtung und spiralförmiger Luftdruckdichtung ausgestattet. Dadurch werden Materialverluste, Lagerschäden und durch unzureichende Abdichtung verursachte Getriebewellenausfälle vollständig vermieden. Die Wellendichtung ist als Ausziehdichtung ausgeführt und ermöglicht so eine einfache Demontage, Reinigung und Wartung. Dadurch werden Ausfallzeiten durch Komponentenaustausch minimiert.
10. Betrieb mit vollständiger Perspektive und staubfreie Produktion
Die Maschine verfügt über ein Rundum-Sichtfenster mit Beleuchtung, das es dem Bediener ermöglicht, den Granulationszustand in verschiedenen Phasen in Echtzeit zu überwachen. Sie ist mit einem Vakuumanschluss und einem Entlüftungsventil ausgestattet, wodurch Staubemissionen effektiv reduziert und eine staubfreie Granulierung ermöglicht wird. Damit erfüllt sie die Anforderungen an die Kontaminationskontrolle in GMP-Reinräumen.
11. Hochsicherheitsschutzsystem für Bediener und Ausrüstung
Der RQ-HMG-200 verfügt über ein umfassendes Sicherheitssystem: Der Topfdeckel ist mit einer Verriegelungsvorrichtung ausgestattet, die beim Öffnen automatisch Alarm auslöst und den Betrieb stoppt. Der Betrieb wird erst nach dem Schließen des Deckels wieder aufgenommen. Alle elektrischen Komponenten entsprechen den CE-Normen und zeichnen sich durch klare Logik und stabile Leistung aus, wodurch die Sicherheit von Bedienern und Gerät umfassend gewährleistet wird.
Wie der Nassgranulator RQ-HMG-200 herkömmliche Nassgranulationsanlagen übertrifft
Um europäischen und amerikanischen Kunden die Vorteile des Nassgranulators RQ-HMG-200 deutlich zu machen, haben wir einen umfassenden Vergleich mit herkömmlichen Nassgranulationsanlagen durchgeführt:
|
Index |
Traditioneller Nassgranulator |
RQ-HMG-200 Nassgranulator |
|
Produktionseffizienz |
Niedrig, 1 Charge/h |
Hoch, 3–5 Chargen/h |
|
Granulatgleichmäßigkeit |
Ungleichmäßige, hohe Feinpulverrate |
Gleichmäßiges, feines Pulver <8% |
|
GMP-Konformität |
Grundlegende Konformität, viele tote Winkel |
Vollständige Konformität, keine toten Winkel |
|
Reinigungsschwierigkeit |
Demontage erforderlich, lange Dauer |
Automatische Reinigung, 50 % Zeitersparnis |
|
Bindemittelverbrauch |
Standarddosierung |
20 % weniger als üblich |
|
Betriebsgeräusche |
>75dB |
<65dB |
|
Dichtungsleistung |
Einfache Dichtung, leicht zu lecken |
Doppelte Abdichtung, absolut dicht |
|
Intelligenter Abschluss |
Manuelle Bedienung, keine Rückverfolgbarkeit |
SPS-Steuerung, Formelspeicher |
Die oben genannten Daten beweisen eindeutig, dass der Nassgranulator RQ-HMG-200 klare Vorteile in Bezug auf Effizienz, Qualität, Konformität und Kostenkontrolle bietet und die beste Wahl für die Modernisierung traditioneller Produktionslinien darstellt.
Warum Rich Packing Ihr zuverlässiger Partner für die Lieferung von Nassgranulatormaschinen ist
Als professioneller Hersteller von Pharma- und Verpackungsmaschinen mit 28 Jahren Erfahrung hat Rich Packing bereits Tausende von Pharma- und Nutrazeutika-Kunden weltweit bedient und verfügt über ein tiefes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und Produktionsbedürfnisse des europäischen und amerikanischen Marktes.
1. Starke F&E-Kompetenz: Das technische Team unter der Leitung erfahrener Ingenieure aus der Industrie optimiert seit mehr als 20 Jahren den Nassgranulationsprozess, und alle Technologien verfügen über unabhängige Schutzrechte des geistigen Eigentums;
2. Strenge Qualitätskontrolle: Alle Produkte haben die CE-, RoHS-, EMC- und andere internationale Zertifizierungen bestanden und entsprechen den EU-Maschinenrichtlinien und den GMP-Designstandards;
3. Vollständige Verifizierungsdokumente: Bereitstellung von IQ/OQ/PQ-Verifizierungsvorlagen, Materialzertifikaten, FAT/SAT-Prüfberichten usw., um Kunden bei der Durchführung behördlicher Audits zu unterstützen;
4. Weltweiter Kundendienst: Einrichtung eines Servicecenters in den Vereinigten Staaten, Bereitstellung von Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort sowie technischer Fernsupport rund um die Uhr;
5. Kundenspezifische Lösungen: Wir bieten maßgeschneiderte Nassgranulationsanlagenlösungen, die auf die Werkstattaufteilung, die Produktionsanforderungen und die Materialeigenschaften unserer Kunden abgestimmt sind.
Der Nassgranulator RQ-HMG-200 von Rich Packing hat sich auf dem europäischen und amerikanischen Markt einen hervorragenden Ruf erworben und ist zu einem langjährigen Partner vieler namhafter Pharma- und Gesundheitsproduktunternehmen geworden.
Abschluss
Der RQ-HMG-200 Nassgranulator mit hoher Scherkraft ist ein Hochleistungs-Nassmischgranulator, der speziell für europäische und amerikanische Pharma- und Nahrungsergänzungsmittelhersteller entwickelt wurde. Mit 11 optimierten Kernmerkmalen löst er die Schwachstellen herkömmlicher Anlagen, steigert die Produktionseffizienz um das 3- bis 5-Fache, erfüllt strenge GMP/FDA-Vorschriften und eignet sich für verschiedene schwer zu granulierende Materialien. Als zentrale Anlage in der Feststoffherstellung lässt er sich nahtlos mit der Kapselabfüllung verbinden. Tablettendruck , Trocknungs- und Verpackungsanlagen zum Aufbau einer vollautomatisierten, rückverfolgbaren und kontaminationsfreien Produktionslinie.
Rich Packing bietet Ihnen mit umfassenden internationalen Zertifizierungen und weltweitem Kundendienst zuverlässige Anlagen und professionellen technischen Support. Der Nassgranulator RQ-HMG-200 für Pulver hilft Ihnen, die Produktqualität zu verbessern, Produktionskosten zu senken und Ihre Wettbewerbsfähigkeit zu steigern.
Häufig gestellte Fragen zur RQ-HMG-200 Nassgranulationsanlage mit hoher Scherleistung
1. Entspricht der Nassgranulator RQ-HMG-200 den EU-cGMP- und US-FDA-Standards?
Ja, es erfüllt vollumfänglich die Anforderungen der EU-GMP-Richtlinien, der US-amerikanischen FDA-cGMP-Richtlinien und der CE-Zertifizierung und unterstützt die IQ/OQ/PQ-Validierung.
2. Wie hoch ist die Chargenkapazität des Nassgranulators RQ-HMG-200?
Die Standard-Chargenkapazität beträgt 50–200 kg pro Charge und kann je nach Kundenbedarf angepasst werden.
3. Kann es Materialien mit großen Unterschieden im spezifischen Gewicht zwischen Wirkstoffen und Hilfsstoffen verarbeiten?
Ja, die Hochleistungsmischung und die Doppelzerkleinerungsstruktur sind speziell für solche Materialien optimiert und gewährleisten eine gleichmäßige Granulierung.
4. Wie viel Zeit wird für die Reinigung der Maschine zwischen den einzelnen Chargen benötigt?
Dank automatischer Reinigung und anhebbarem Rührflügel dauert die Chargenreinigung nur 15–20 Minuten, eine Demontage ist nicht erforderlich.
5. Unterstützt die Maschine die Speicherung von Formeln und die Rückverfolgbarkeit von Daten?
Ja, die Siemens-SPS unterstützt die Speicherung von Formeln und Parametern in mehreren Gruppen und erfüllt somit die Anforderungen an die Datenintegrität.
6. Wie hoch ist der Geräuschpegel im Betrieb?
Der Geräuschpegel liegt unter 65 dB und ist somit für GMP-Reinraumumgebungen geeignet.
7. Ist das Dichtungssystem wartungsfreundlich?
Die doppelte Dichtungskonstruktion ist herausziehbar, leicht zu demontieren und auszutauschen und hat eine Lebensdauer von mehr als 2 Jahren.
8. Kann es an ein Vakuumfördersystem angeschlossen werden?
Ja, es ist mit einem Vakuumzuführungsanschluss für staubfreies automatisches Zuführen ausgestattet.
IPv6-Netzwerk unterstützt