Bei der Herstellung fester Arzneiformen, Kartoniermaschine Sie bildet die Brücke zwischen Primärverpackung und fertigen Versandeinheiten. Sie nimmt Blisterverpackungen, Flaschen, Beutel oder Kleinsets, kombiniert sie mit Beipackzetteln und verwandelt sie in verkaufsfertige oder für Krankenhäuser geeignete Kartons für die Kistenverpackung und Palettierung.
Für Pharma- und Nahrungsergänzungsmittelhersteller hat die Wahl dieser Anlagen direkten Einfluss auf die GMP-Konformität, Serialisierung und Rückverfolgbarkeit, termingerechte Lieferung und die Gesamtanlageneffektivität (OEE) der Verpackungsanlage. Dieser Leitfaden erläutert die Funktion der Anlagen in der pharmazeutischen Verpackung, die wichtigsten verfügbaren Typen, ihre Funktionsweise und – vor allem – wie Sie die passende Lösung für Ihre Verpackungslinien auswählen.
Ein c artoning M Die Maschine formt flache Kartonzuschnitte zu offenen Kartons, befüllt diese mit Arzneimitteln und Beipackzetteln, verschließt und versiegelt die Kartons und gibt die fertigen Packungen aus. Sie befindet sich üblicherweise zwischen der Primärverpackungsanlage und der Endverpackungsanlage. Die
In einem regulierten Umfeld muss die Kartonverpackungsmaschine weit mehr leisten, als nur „etwas in einen Karton zu packen“:
● Kartonbildung und Transport
●Genaue Beladung von Blasen Flaschen, Beutel oder Sets
●Falten und Einlegen der Packungsbeilage / Gebrauchsanweisung
● Kartonverschluss (Einsteck- oder Klebeverschluss) und Originalitätssicherung
●Codierung und Serialisierung (Batch-, Ablauf-, 1D/2D-Codes)
●Prüfung auf Vorhandensein/Vollständigkeit und automatische Ablehnung
Zu den wichtigsten Modulen gehören üblicherweise:
●Kartonmagazin und Formiereinheit
●Produktzuführungssystem
●Falt- und Zuführungsbereich
●Kartontransportsystem (Taschen / Ösen / Ketten)
●Verschluss- und Dichtungseinheit
● Codierungs-, Prüf- und Aussortierungsgeräte
●SPS, HMI und Schutzeinrichtungen
Einführungsvideo der Kartonverpackungsmaschine
Halbautomatische Einheiten
●Formgebung und Verschließen erfolgen automatisiert, während die Bediener die Produkte oder Rohlinge manuell zuführen.
●Geeignet für klinische Chargen, geringe Mengen und sehr häufige Formatwechsel.
Vollautomatische Einheiten
●Formgebung, Beladung, Einlegen der Faltblätter und Verschließen erfolgen vollautomatisch.
●Geeignet für die kommerzielle Produktion, die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln in großen Mengen und große CMOs.
Ein praktisches Beispiel für eine vollautomatische Lösung ist die RQ-ZH-130W horizontales Modell von Rich Packing. Es integriert mechanische, elektrische und optische Systeme, um die Kartonformung, die Produktbeladung, die Beipackzettelerkennung, den Codierdruck und den Verschluss in einem kontinuierlichen Zyklus zu automatisieren.
Horizontaler Kartonierer
●Die Produkte werden von der Seite in die Kartons geschoben.
●Standardwahl in der Pharmaindustrie für Blisterverpackungen, Flaschen, Tuben und Kombinationspackungen.
Vertikaler Kartonierer
● Die Produkte werden von oben in offene Kartons fallen gelassen oder hineingestellt.
●Häufiger im Lebensmittel- und Körperpflegebereich; wird in der Pharmaindustrie für bestimmte Flaschen- oder Tiegelformate verwendet.
Intermittierende Bewegung
●Die Kartons werden indexiert und halten kurz an jeder Station.
●Einfacheres Design, leichtere Formatänderungen; ideal für mittlere Geschwindigkeiten und viele Artikelnummern.
Kontinuierliche Bewegung
●Die Kartons bewegen sich kontinuierlich, während die Arbeitsabläufe mit dem Warenfluss synchronisiert sind.
●Konzipiert für sehr hohe Geschwindigkeiten und große, stabile Fördermengen.
Obwohl sich die mechanischen Konstruktionen unterscheiden, ist der grundlegende Ablauf ähnlich:
1. Kartonzuführung und -formung
2. Kartontransport in Taschen oder Ösen
3. Faltung und Einfügung des Faltblatts
4. Produktbeladung
5. Kartonverschluss und -versiegelung
6. Codierung und Serialisierung
7. Inspektion
8. Ablehnung und Entlassung
Für ein Blisterverpackungsmaschine Linie:
●Blasen treten aus der Blistermaschine und sind auf einem Förderband ausgerichtet.
●Das Zuführungssystem gruppiert die benötigte Anzahl an Blistern.
●Die Kartonzuschnitte werden geöffnet, die Beipackzettel gefaltet und positioniert.
●Ein Schieber oder Roboter legt die Blisterpackung und die Packungsbeilage in den geöffneten Karton.
●Die Klappen werden geschlossen und eingesteckt oder geklebt; die Codes werden gedruckt und überprüft.
●Fehlerhafte Packungen (fehlende Blisterverpackung/Beipackzettel, fehlerhafter Code, Beschädigung) werden zurückgewiesen.
Unterschiedliche Formen erfordern unterschiedliche Zuführungskonstruktionen:
●Schieber und Becherförderer für Blisterverpackungen, Flaschen und Tuben
● Pick-and-Place-Roboter für empfindliche oder unregelmäßige Produkte
●Topladersysteme in vertikalen Bauweisen
Die Faltblätter können vorgefaltet oder online gefaltet sein; die Falt- und Zuführeinheit muss Doppeleinzüge, Papierstaus und fehlende Faltblätter verhindern.
Eine SPS und ein Servosystem koordinieren Bewegung, Rezepturen und Alarme. Drucker und Kameras verwalten Chargen-/Verfallsdatumskontrolle und Serialisierung. Das System tauscht Daten mit MES- oder Serialisierungsservern aus und synchronisiert Auswurfmechanismen mit den Inspektionsergebnissen, sodass nur vollständig konforme Verpackungen das Werk verlassen. Kartonverpackungsmaschine Die
Anwendung einer Kartoniermaschine
Verwenden Sie diese Kriterien als Checkliste bei der Bewertung aller Kartoniermaschine für pharmazeutische Verpackungslinien.
Ausgangspunkt ist eine übersichtliche Matrix von Produkten und Verpackungen:
●Produktformen – Blisterverpackungen, Flaschen, Beutel, Ampullen, Spritzen, Kombinationssets
●Verpackungsarten – Einzelblisterverpackung, Mehrfachblisterverpackung, Flasche + Gerät, Startersets
●Kartongestaltung – Faltschachteln (gerade, umgekehrt), geklebt, mit Schnappverschluss, mit Sichtfenster oder als Displaykartons
Schlüsselfragen:
●Kann die Ausrüstung Ihre Kartonabmessungen und Kartonqualitäten zuverlässig abdecken?
●Ist das Produktzuführungssystem für Ihr Blisterlayout, Ihre Flaschenform oder Ihre Kit-Konfiguration geeignet?
●Wie einfach lässt sich später eine neue Kartongröße oder eine zusätzliche Komponente hinzufügen?
Geschwindigkeit muss immer zusammen mit OEE und Umrüstzeit bewertet werden:
Nenndrehzahl vs. effektive Drehzahl
●Fragen Sie nach realen Produktionsdaten, nicht nur nach der maximalen Anzahl an Kartons pro Minute.
●Prüfen Sie, wie häufig Mikrostopps auftreten und wie schnell sich das System erholt.
Abstimmung von Upstream und Downstream
● Richten Sie die Geschwindigkeit des Geräts an den Markierungen auf Blisterverpackungen, Flaschen oder Beuteln aus.
● Sorgen Sie für einen Puffer, damit kurze Stopps keine Kaskadenabschaltungen auslösen.
Wachstums- und Lebenszyklusplanung
● Definieren Sie einen Geschwindigkeitsbereich, der das aktuelle Volumen und das Wachstum über 5–10 Jahre unterstützt.
●Vermeiden Sie eine zu hohe Geschwindigkeitsauslegung, wenn es viele Artikelnummern und kleine Losgrößen gibt; Umrüstverluste können eine hohe Nenngeschwindigkeit ausgleichen.
In pharmazeutischen und nutrazeutischen Umgebungen mit mehreren Artikeln ist Flexibilität oft wertvoller als reine Geschwindigkeit. Fokus auf:
Anzahl der Formate
●Wie viele Kartongrößen, Blisterverpackungen, Flaschengrößen und Beipackzettelformate müssen unterstützt werden?
Umstellungs-Workflow
●Welche Teile müssen ausgetauscht werden?
●Sind die Wechselteile leicht und deutlich gekennzeichnet?
●Sind die Justierungen werkzeuglos oder erfordern sie Werkzeuge und eine Neuausrichtung?
Wiederholbarkeit und Anleitung
●Sind die Positionen mit Skalen und Bezugspunkten gekennzeichnet?
●Kann das Gerät Formatparameter als Rezepte mit Servopositionen speichern?
Typische Zeiten
●Bitten Sie um ein Video des Programmwechsels und um dokumentierte Zeiten für einen „vollständigen“ und einen „kleinen“ Formatwechsel.
●Vergleichen Sie die jährlichen Ausfallzeiten aufgrund von Systemumstellungen in den Kandidatensystemen.
GMP-Konformität und Reinigungsfähigkeit sind nicht verhandelbar:
Materialien und Oberflächen
●Edelstahl und beschichtetes Aluminium in Produktbereichen, glatte Oberflächen und abgerundete Ecken
● Minimale Staubfallen und keine unnötigen porösen Materialien
Zugang und Reinigung
●Wie schnell lassen sich Schutzvorrichtungen öffnen und Gurte, Führungen und Taschen reinigen?
●Gibt es Hohlräume, die schwer zu untersuchen oder abzuwischen sind?
Leitungsfreigabe
● Lässt sich leicht überprüfen, ob alle Taschen zwischen den Chargen leer sind?
●Gibt es klare Verfahren und Konstruktionsmerkmale, die Kreuzkontaminationen und Verwechslungen verhindern?
Eine Kartoniermaschine, die auf dem Papier perfekt erscheint, kann in der Realität dennoch Probleme bereiten, wenn die Integration nicht gut geplant ist:
●Layout – Linienrichtung, verfügbare Länge, Höhenunterschiede und Bedienerzugang
●Mechanische Schnittstellen – Übergabepunkte, Stauförderbänder und Produktübergabe
●Steuerungsschnittstellen – Upstream-/Downstream-Verriegelungen, Start-/Stopp-Logik, Not-Aus-Funktionen und Alarmverteilung
Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit haben einen starken Einfluss auf die Langzeitleistung:
●Vollständige Bewachung mit verriegelten Türen und deutlichen Sicherheitsetiketten
● Intuitive Benutzeroberfläche mit Alarmen und Diagnoseseiten in einfacher Sprache
●Bequemer Zugang zu Karton- und Prospektmagazinen, Wechselteilen und Inspektionsfenstern
● Gute Sichtbarkeit des Produkt- und Kartonflusses
Gut konzipierte Geräte sind einfacher zu bedienen und weniger anfällig für bedienerbedingte Ausfallzeiten.
Beim Vergleich von Angeboten sollte man weit mehr als nur den Kaufpreis berücksichtigen:
●Jährliche Ersatzteile und Verbrauchsmaterialien
●Geplante Wartungsintervalle und zu erwartende Ausfallzeiten
●Änderung der Teilepreise und Lieferzeiten
●Auswirkungen von Geschwindigkeit, Gesamtanlageneffektivität (OEE) und Umrüstzeiten auf die Jahresproduktion und die Kosten pro Karton
Fragen zum Lieferanten:
●Wie viele Pharmaanlagen haben sie?
●Können sie IQ/OQ-Dokumentation bereitstellen und PQ unterstützen?
● Welche Fernwartung, lokale Servicepartner und Ersatzteilzentren stehen in Ihrer Region zur Verfügung?
Oftmals führt eine etwas höhere Anfangsinvestition in Verbindung mit starker Unterstützung und besserer Gesamtanlageneffektivität (OEE) zu den niedrigsten Gesamtbetriebskosten über die gesamte Lebensdauer der Anlage – weshalb viele Betriebe es vorziehen, mit spezialisierten Lieferanten wie Rich Packing zusammenzuarbeiten, die robuste Kartoniermaschinen, vollständige GMP-Dokumentationen und langfristigen Service-Support liefern können.
Anwendung einer Kartoniermaschine
Gängige Layouts, die diese Art von Ausrüstung beinhalten:
●Blister → Kartonierer → Kontrollwaage / Serialisierung → Kistenpacker → Palettierer
●Flaschenabfüllung → Etikettierung → Kartonierung → Verpackung
●Beutel/Stickpack → Karton → Schrumpfverpackung → Kartonverpackung
Integrationspunkte frühzeitig klären:
●Förderhöhen, Geschwindigkeiten und Produktübergabe
●Erforderliche Akkumulation vor und nach der Einheit
● Verriegelungssignale für Start-/Stopp- und Fehlerzustände
●Datenaustausch mit Liniensteuerung, SCADA oder MES
●Anforderungen: sehr hohe Produktionsleistung, gleichbleibende Qualität, robuste Kartonverpackung
●Auswahl: vollautomatisches Modell mit horizontaler, kontinuierlicher Bewegung
●Fokus: Hohe Gesamtanlageneffektivität (OEE), starke Serialisierungsintegration, reibungsloser Betrieb auch bei saisonalen Spitzenzeiten
●Bedarf: häufige Produkt- und Formatänderungen, viele kleine Chargen
●Wahl: horizontales intermittierendes Modell mit sehr schnellem, werkzeuglosem Wechsel
●Schwerpunkt: Flexibilität, kompakte Bauweise, einfache Leitungsfreigabe und Reinigung
●Anforderungen: mittlere Produktionsgeschwindigkeit, attraktive Verkaufsverpackungen, Erweiterungsmöglichkeiten und die Fähigkeit, verschiedene Produkttypen auf einer Produktionslinie zu verarbeiten.
●Option: Mittelschnelle, vollautomatische Horizontalplattform, die Blisterverpackungen, Flaschen und größere Beutel auf derselben Basismaschine verarbeiten kann.
●Fokus: Ausgewogene Investition, ansprechende Kartonverpackung, zukünftige Upgrade-Optionen (Serialisierung, zusätzliche Inspektion)
● Streben nach maximaler Geschwindigkeit statt nach stabiler Gesamtanlageneffektivität (OEE) und realistischer Umrüstleistung
●Unterschätzung des Aufwands für die Handhabung von Faltblättern, was häufig die Hauptursache für Ausfallzeiten und Ausschuss ist
●Zukünftige Formate und Produktänderungen werden ignoriert, was später zu teuren Nachrüstungen führt.
●Es wird nur der Kaufpreis betrachtet, nicht die Gesamtbetriebskosten und der langfristige Support.
●Vernachlässigung von Serialisierungs- und regulatorischen Trends bei der Spezifizierung der Ausrüstung
●Bei der Erstellung der Benutzeranforderungsspezifikation (URS) werden weder die Bereiche Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung noch Validierung einbezogen.
Frage 1: Was ist eine Kartoniermaschine in der pharmazeutischen Verpackungsindustrie?
Es handelt sich um ein System, das Kartons formt, pharmazeutische Produkte und Beipackzettel einlegt, die Packungen verschließt und versiegelt und fertige Einheiten für die Kartonverpackung und den Versand liefert.
Frage 2: Wann sollte ich eine horizontale statt einer vertikalen Kartoniermaschine wählen?
In der Pharmaindustrie sind horizontale Verpackungen Standard für Blisterverpackungen, Flaschen und Kombinationspackungen. Vertikale Verpackungen werden hauptsächlich für rieselfähige Produkte oder spezielle Flaschen-/Glasformate verwendet.
Frage 3: Welcher Drehzahlbereich ist typisch für diese Art von Geräten in der Pharmaindustrie?
Von ca. 60–80 Kartons pro Minute auf flexiblen Produktionslinien mit hoher Produktvielfalt bis hin zu 300–400+ Kartons pro Minute bei großen OTC-Produkten. Die richtige Wahl hängt von Ihrer vorgelagerten Ausrüstung und Ihren Umrüstanforderungen ab.
Frage 4: Wie unterstützen diese Maschinen Serialisierung und Track-and-Trace?
Sie integrieren Drucker und Kameras zum Aufbringen und Überprüfen von Serialisierungscodes, stellen Verbindungen zu übergeordneter Software her und weisen automatisch Pakete mit fehlenden oder unlesbaren Codes zurück.
Frage 5: Kann eine Kartoniermaschine verschiedene Kartongrößen und Produkte verarbeiten?
Ja, innerhalb bestimmter Grenzen. Entscheidend ist, wie viele Formate Sie benötigen, wie komplex diese sind und wie lange die Umstellung zwischen ihnen dauert.
Frage 6: Welche Dokumente sind üblicherweise erforderlich, um neue Verpackungsanlagen gemäß GMP zu qualifizieren?
Zu den typischen Dokumenten gehören Benutzeranforderungsspezifikationen (URS), DQ-, IQ/OQ-Protokolle und -Berichte, FAT/SAT-Dokumentation, Wartungsverfahren und, falls relevant, Dokumente zur Validierung der Computersysteme für die Steuerungs- und Serialisierungssysteme.
Auswahl eines Kartoniermaschine für Die Anschaffung von Verpackungslinien für die Pharmaindustrie ist eine langfristige Entscheidung und nicht nur ein Vergleich von Geschwindigkeit und Preis. Das eigentliche Ziel ist eine stabile Gesamtanlageneffektivität (OEE), die reibungslose Einhaltung der GMP-Richtlinien und der Serialisierung sowie eine Linie, die mit Ihrem Produktportfolio mitwachsen kann.
Wenn Sie von Ihren Produkten und Kartondesigns ausgehen, realistische Anforderungen an Geschwindigkeit und Volumen definieren und anschließend Formatflexibilität, Umrüstzeiten, GMP-konformes Design, Reinigungsfreundlichkeit, Serialisierungsbereitschaft, Linienintegration und Lieferantenunterstützung insgesamt bewerten, wird die richtige Wahl deutlich einfacher. Die Punkte in diesem Leitfaden dienen als Checkliste und helfen Ihnen, Maschinen zu vermeiden, die zwar auf dem Papier gut aussehen, in der Produktion aber Probleme bereiten. Konzentrieren Sie sich stattdessen auf flexible, GMP-konforme Lösungen, die Ihr Geschäft unauffällig unterstützen, anstatt zum Engpass in Ihrer Verpackungshalle zu werden.
Email : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
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