In der pharmazeutischen und nutrazeutischen Produktion, ein Blisterverpackungsmaschine Die Blisterverpackungsanlage ist eine der wichtigsten Anlagen zur Herstellung von Tabletten- und Kapselblisterverpackungen. Sie schützt empfindliche Produkte, unterstützt die Einhaltung der GMP-Richtlinien und kann – je nachdem, wie gut sie zu Ihren Produkten und Ihrer langfristigen Kapazitätsplanung passt – schnell zum Engpass oder zum Wachstumstreiber werden. Basierend auf jahrelanger Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Pharma- und Nahrungsergänzungsmittelherstellern weltweit hat Rich Packing die wichtigsten Punkte in diesem praktischen Einkaufsleitfaden zusammengefasst.
Eine Blisterverpackungsmaschine formt Vertiefungen in eine Kunststoff- oder Aluminiumbahn, legt die Produkte hinein, verschließt sie mit einem Deckelmaterial und schneidet die Bahn in einzelne Blister oder Karten. In der Pharmaindustrie handelt es sich bei diesen Produkten typischerweise um Tabletten, Kapseln, Weichkapseln, Ampullen, Vials oder kleine Medizinprodukte.
Im Prinzip folgt jede Maschine einer ähnlichen Abfolge:
● Umformen – das Umformmaterial wird erhitzt und geformt (Thermoformen) oder kalt umgeformt, um Taschen zu erhalten.
● Fütterung – Tabletten oder Kapseln werden gezielt in die einzelnen Taschen eingeführt.
● Versiegelung – ein Abdeckmaterial – üblicherweise Aluminiumfolie – wird auf die geformte Bahn versiegelt.
● Zuschnitt – Der Endlosstreifen wird perforiert, geprägt oder bedruckt und anschließend in die endgültigen Blisterverpackungen geschnitten.
● Prüfung und Aussortierung – Prüfsysteme kontrollieren Vollständigkeit und Qualität und sortieren fehlerhafte Packungen aus.
Im Vergleich zu Flaschen oder Beuteln bietet die Blisterverpackung folgende Vorteile:
● Stärkerer Schutz vor Feuchtigkeit und Licht pro Dosis, insbesondere bei Alu-Alu-Verbundwerkstoffen.
● Eine eindeutige Kennzeichnung der Einzeldosen verbessert die Therapietreue der Patienten und reduziert Medikationsfehler.
● Geringeres Risiko von Verwechslungen in der Produktionslinie.
● Hervorragende Sichtbarkeit im Regal für rezeptfreie und Nahrungsergänzungsmittel.
Bei vielen festen oralen Darreichungsformen ist die Kombination aus Schutz, Transparenz und Effizienz der Grund, warum Blisterverpackungen die Standardwahl sind.
Manuelle und halbautomatische Anlagen sind kompakte, langsam arbeitende Lösungen, die in Krankenhäusern, Apotheken, klinischen Studien und bei der Herstellung kleiner Chargen von Nahrungsergänzungsmitteln eingesetzt werden. Die Bediener platzieren das Produkt manuell oder unterstützen die Zufuhr und führen häufig bestimmte Schneid- oder Versiegelungsschritte mit einfachen Vorrichtungen durch.
Sie sind ideal, wenn:
● Die jährlichen Produktionsmengen sind gering.
● Es werden viele verschiedene Formate oder Testprodukte benötigt.
● Budget und verfügbarer Platz sind begrenzt.
Flachplatten-Blisterverpackungsmaschinen Das Verfahren nutzt eine intermittierende Form- und Versiegelungsbewegung: Eine beheizte Platte presst das Formmaterial in eine Form, und eine weitere flache Platte versiegelt das Deckelmaterial. Diese Konstruktion ermöglicht eine präzise Formtiefenkontrolle und gleichmäßige Versiegelung.
Flachmaschinen eignen sich gut für:
● Alu-Alu-Blister für hochgradig feuchtigkeitsempfindliche Produkte.
● Komplexe Hohlraumformen oder tiefe Taschen.
● Kleine und mittlere Losgrößen, bei denen die Flexibilität beim Formatwechsel wichtiger ist als maximale Geschwindigkeit.
Walzen- (oder Rotations-) Maschinen führen die Formbahn kontinuierlich zwischen Form- und Siegelwalzen hin und her. Da die Bewegung kontinuierlich und nicht ruckartig erfolgt, erreichen diese Systeme sehr hohe Ausstoßleistungen und nutzen das Material effizient.
Sie werden häufig ausgewählt für:
● Großvolumige Tabletten- und Kapselproduktion.
● Standard-Alu-PVC-Formate.
● Zentrale Produktionsstätten, die mehrere Märkte und Artikelnummern beliefern.
Wo Einzeldosis-Flüssigkeiten, Suspensionen oder Gele benötigt werden – wie beispielsweise orale Lösungen, Nahrungsergänzungsmittel in Injektionsform oder Diagnostika –, integrieren Blisterverpackungsanlagen Pumpen und spezielle Abfüllsysteme. Wichtige Punkte sind:
● Genaue Dosierung mit Schlauch-, Kolben- oder Keramikpumpen.
● Sorgfältige Kontrolle von Schaumbildung und Tropfenbildung.
● Die Dichtungsbedingungen wurden so eingestellt, dass Leckagen und Delaminationen verhindert werden.
Diese Maschinen erweitern die Blistertechnologie über feste orale Darreichungsformen hinaus auf höherwertige, auf Komfort ausgerichtete Produkte.
Alu-PVC ist nach wie vor das Standardmaterial für pharmazeutische Blisterverpackungen. Eine thermoformbare PVC-Folie (manchmal mit PVDC-Beschichtung) bildet den Hohlraum, und Aluminiumfolie versiegelt die Folie.
Vorteile:
● Wettbewerbsfähige Materialkosten.
● Gute Übersichtlichkeit zur Produktidentifizierung.
● Ausreichender Feuchtigkeitsschutz für viele Tabletten und Kapseln.
Einschränkungen:
● Die Feuchtigkeitsbarriere ist geringer als bei echtem Alu-Alu.
● Der Lichtschutz hängt von der Farbe und Dicke des PVC ab.
Alu-Alu, oder Kaltformfolie, besteht aus Formaluminium und einer Aluminium-Deckelschicht. Das Ergebnis ist ein kissenartiger Hohlraum mit hervorragenden Barriereeigenschaften.
Alu-Alu wählt man typischerweise dann, wenn:
● APIs reagieren äußerst empfindlich auf Feuchtigkeit oder Sauerstoff.
● Eine lange Haltbarkeit ist in heißen, feuchten Klimazonen erforderlich.
● Die Märkte fordern erstklassige Barrierenleistung.
Der Nachteil besteht in höheren Materialkosten und einer größeren Packungsgröße im Vergleich zu Alu-PVC.
Wo eine mittlere Barrierewirkung erforderlich ist, ist PVDC-beschichtetes PVC eine gängige Option. Für sehr anspruchsvolle Klimazonen wird eine Tropenblisterverpackung mit einer zusätzlichen Aluminiumschicht über der fertigen Verpackung versehen.
Diese Strukturen ermöglichen es Ihnen, Barriere, Kosten und Packungsgröße genau auf die Anforderungen jedes einzelnen Produkts abzustimmen.
Bei der Wahl einer automatischen Blisterverpackungsmaschine geht es nicht nur um die in einer Broschüre angegebene Geschwindigkeit; vielmehr geht es darum, wie die Spezifikationen der Maschine zu Ihren aktuellen Produkten und Ihrem Fünf- bis Zehnjahres-Wachstumsplan passen.
Schauen Sie über die Schlagzeile „Blasen pro Minute“ hinaus. Fragen Sie:
● Bei welcher Indexlänge und Kavitätsanordnung wird diese Geschwindigkeit gemessen?
● Bezieht sich die Geschwindigkeitsangabe nur auf Alu-PVC oder auch auf Alu-Alu?
● Wie hoch ist der realistische Output, wenn man die Zwischenstopps für Drucken, Qualitätskontrolle und Ausschuss mit einbezieht?
Rechnen Sie die Produktionsgeschwindigkeit anhand Ihrer Arbeitstage, Schichten und der geplanten Gesamtanlageneffektivität (OEE) in Jahresausstoß um. So erkennen Sie schnell, ob eine Produktionslinie Ihre Artikel abdecken kann oder ob Sie mehrere Linien benötigen.
Die Formungsfläche und die Indexlänge bestimmen, wie viele Blasen pro Hub bzw. pro Index erzeugt werden können. Bei der Gerätebewertung:
● Prüfen Sie die maximale Formfläche und -tiefe sowohl für das Thermoformen als auch für das Kaltformen.
● Überprüfen Sie die typische Umstellungszeit von einem Format zum anderen.
● Erfragen Sie, wie viele Werkzeuge für einen kompletten Produktwechsel und eine Änderung der Blistergröße benötigt werden.
Kürzere und besser wiederholbare Umrüstzeiten führen direkt zu einer höheren effektiven Kapazität für Fabriken mit mehreren Artikeln.
Nicht jede Linie muss jedes Material durchlaufen, aber Sie sollten Folgendes abbilden:
● Aktuelle Materialien (z. B. 250 μm PVC, 90 g/m² Deckelfolie).
● Potenzielle zukünftige Anforderungen (PVDC-Beschichtungen, kaltgeformtes Aluminium, Tropenpackungen).
● Ob die Formgebungs-, Heiz- und Dichtungssysteme für diese Kombinationen ausgelegt sind.
Eine etwas höhere Anfangsinvestition in eine vielseitigere Plattform kann teure Nachrüstungen vermeiden, wenn ein neues Projekt höhere Anforderungen stellt.
Für regulierte Pharmaanlagen ist die Anlagenaufstellung ebenso wichtig wie die reine Leistung. Achten Sie auf Folgendes:
● Klare Trennung zwischen Produktkontaktflächen und Antriebsmechanismen.
● Glatte, leicht zu reinigende Oberflächen und minimierte Toträume.
● Einfacher Zugang für Reinigungsarbeiten und Linienfreigabe zwischen den Chargen.
● Dokumentation und Materialien zur Unterstützung der Qualifizierung und Validierung.
Eine Produktionslinie, die schwer zu reinigen oder zu inspizieren ist, wird schnell zu einer Quelle von Abweichungen und Ausfallzeiten.
Die Blisterverschließmaschinen von Rich Packing, wie beispielsweise das Modell 180Pro, zeichnen sich durch eine große Arbeitsfläche aus. Diese ist geräumig und eben, sodass alle Bereiche bequem und ohne tote Winkel erreicht werden können. Das Design erleichtert zudem die Reinigung und Wartung.
Blasenlinien funktionieren selten allein. Prüfen Sie, wie gut sich die Geräte in folgende Systeme integrieren lassen:
● Tablettenpressen und Kapselfüllmaschinen (Pufferbehälter, Entstauber, Metalldetektoren).
● Bildverarbeitungssysteme und Drucker.
● Anlagen zum Verpacken von Kartons, Kisten und Palettierern.
● MES/ERP-Systeme für Batch-Daten, Serialisierung und elektronische Aufzeichnungen.
Eine gute Integration reduziert den manuellen Aufwand, verbessert die Datenintegrität und unterstützt zukünftige Digitalisierungsprojekte.
Flachplattenmaschinen arbeiten mit einer intermittierenden Bewegung: Die Bahn stoppt für jeden Form- und Siegelhub. Hochgeschwindigkeits-Rollenblisterverpackungsmaschine S Die Bahn wird kontinuierlich zwischen rotierenden Form- und Siegelwalzen hin- und hergeführt.
Dieser Unterschied in der Bewegung ist die Hauptursache für die Kompromisse zwischen den beiden Konstruktionen.
Flachplattenkonstruktionen bieten im Allgemeinen Folgendes:
● Ausgezeichnete Formgebung, insbesondere bei tiefen oder komplexen Hohlräumen.
● Starke, gleichmäßige Versiegelungen für Alu-Alu- und Hochbarriere-Verpackungen.
● Schnellere und einfachere Formatänderungen für kleinere Chargen.
Walzenkonstruktionen bieten typischerweise Folgendes:
● Deutlich höhere Maximalgeschwindigkeit für Standardformate.
● Sehr effiziente Materialnutzung durch optimierte Layouts.
|
Aspekt |
Flachplatten-Blistermaschine |
Roller Blister Machine |
|
Form- und Dichtungsbewegung |
Unterbrochene, netzartige Stopps für jeden Strich |
Kontinuierlicher Bahntransport zwischen rotierenden Walzen. |
|
Typischer Geschwindigkeitsbereich |
Niedrig bis mittel |
Mittel bis sehr hoch |
|
Am besten geeignet für |
Alu-Alu-Packungen, tiefe Taschen, komplexe Hohlraumformen |
Standardtabletten und -kapseln in großen Mengen |
|
Materialflexibilität |
Sehr gut geeignet für Alu-Alu- und Hochbarrierestrukturen |
Optimiert für Alu-PVC und Standard-Thermoformmaterialien |
|
Umrüstzeit |
Im Allgemeinen kürzer und einfacher für häufige Formatänderungen |
Länger, mehr Werkzeuge und Einstellungen zum Anpassen |
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Werkzeugkosten und Anfangsinvestition |
Moderat, gutes Verhältnis von Kosten und Flexibilität |
Höhere Anschaffungskosten, niedrigste Kosten pro Packung bei hohen Abnahmemengen |
|
Typische Benutzer |
Werke mit vielen Artikelnummern und mittleren Losgrößen |
Zentrale Produktionsanlagen mit hohem Durchsatz |
Bei einem Portfolio, das hauptsächlich aus Tabletten und Kapseln in großen Mengen besteht, bietet die Rollverpackungstechnologie oft die niedrigsten Kosten pro Packung. Bei Portfolios mit vielen Artikeln, tiefen Taschen oder Alu-Alu-Anforderungen kann eine flache Verpackung mehr Flexibilität und Qualität bieten.
Am besten ist es, die wichtigsten Artikelnummern, Jahresmengen und benötigten Materialien zu erfassen und diese dann mit den realistischen Möglichkeiten jedes Designs abzugleichen.
Im vorgelagerten Bereich beginnt die Produktionslinie mit der Granulierung, Tablettierung oder Kapselbefüllung. Von dort aus:
● Entstaubungsgeräte, Metalldetektoren und Poliermaschinen pflegen Produkte.
● Die Zuführgeräte präsentieren Tabletten und Kapseln in der richtigen Ausrichtung.
● Das entstandene Gewebe empfängt Produkte in kontrollierter, gleichmäßiger Menge.
Ein gleichmäßiger Aufstrom ist unerlässlich; andernfalls kann Ihre Leitung ihre wahre Blasenbildungskapazität nicht erreichen.
Nach dem Schneiden gelangen die Blasen in nachgelagerte Anlagenteile wie zum Beispiel:
● Falt- und Zuführsysteme für Faltblätter.
● Kartoniermaschinen für Einzelhandels- und Krankenhausverpackungen.
● Kistenpacker und Palettierer für die Logistik.
Eine gute Integration von Mechanik und Steuerungstechnik gewährleistet, dass Stillstände oder Verlangsamungen in einem Teil der Produktionslinie keine unnötigen Ausfallzeiten im Rest der Linie verursachen.
Bildverarbeitungssysteme, Drucker und Kameras spielen heute eine zentrale Rolle in Blisterlinien. Sie:
● Überprüfen Sie das Vorhandensein und die Position jeder Tablette oder Kapsel.
● Prüfen Sie Codes, Chargennummern und Verfallsdaten.
● Unterstützung von Serialisierung und Aggregation, wo dies gesetzlich vorgeschrieben ist.
Bei der Auswahl der Geräte sollten Sie sicherstellen, dass die Inspektions- und Codierungsfunktionen mit Ihren geplanten Geschwindigkeiten und Datenanforderungen mithalten können.
Beginnen Sie mit Ihren Produkten und Jahresvolumina. Definieren Sie die benötigten Materialien (Alu-PVC, PVDC, Alu-Alu), Ihre Zielmärkte und die regulatorischen Anforderungen. Vergleichen Sie anschließend Flach- und Walzenkonstruktionen, erforderliche Geschwindigkeiten und Umrüstanforderungen. Bewerten Sie abschließend den Kundendienst und die Validierungsunterstützung potenzieller Lieferanten.
Flachplattenmaschinen stoppen die Bahn bei jedem Form- und Siegelhub und gewährleisten so eine hervorragende Formgenauigkeit und Siegelkontrolle. Walzenmaschinen hingegen halten die Bahn in Bewegung, was deutlich höhere Geschwindigkeiten und eine effizientere Materialnutzung ermöglicht. Die richtige Wahl hängt von Ihrem Produktportfolio, Ihren Barriereanforderungen und den Losgrößen ab.
Ja – viele Produktionslinien führen beides durch, vorausgesetzt, Reinigungsverfahren, Formate und gesetzliche Vorgaben sind klar definiert. Sie können bestimmte Formate oder sogar ganze Produktionslinien einer bestimmten Kategorie zuordnen, wenn dies aus Gründen der Sicherheit hinsichtlich Kreuzkontamination oder Markenschutz erforderlich ist.
Neben dem Kaufpreis sollten Sie auch Formatwechselzeiten, Ersatzteile, vorbeugende Wartung, Energieverbrauch und Materialausschuss berücksichtigen. Eine Anlage, die etwas langsamer läuft, aber zwei Stunden schneller Formatwechsel durchführt oder weniger Materialverschwendung bei der Bahnformung verursacht, kann über ihre gesamte Lebensdauer deutlich günstiger sein.
Die richtige Blisterverpackungsmaschine sollte zu Ihren Produkten, Materialien, den regulatorischen Rahmenbedingungen und Ihrer langfristigen Kapazitätsstrategie passen – nicht nur zu Ihrem nächsten Projekt. Indem Sie verschiedene Maschinendesigns, wichtige Spezifikationen und Integrationspunkte entlang der Produktionslinie verstehen, können Sie Anlagen auswählen, die eine zuverlässige Produktion von Blisterverpackungen für Tabletten und Kapseln heute ermöglichen und gleichzeitig genügend Spielraum für zukünftige Projekte bieten.
Wenn Sie eine neue Blisterverpackungslinie planen oder eine bestehende modernisieren möchten, unterstützt Sie das Ingenieurteam von Rich Packing gerne bei der Überprüfung Ihrer Produktliste, der benötigten Formate und Kapazitätsziele und empfiehlt Ihnen eine Flach- oder Rollenblisterverpackungslösung, die Ihren GMP- und Budgetanforderungen entspricht. irements. Kontaktieren Sie uns auf Disc Schildern Sie uns Ihr Projekt im Detail.
Email : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
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