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Leitfaden zur Kapselproduktion: Typen, Größen und Techniken der Kapselfüllmaschinen

May 11, 2024

Kapseln sind eine gängige Darreichungsform, die in den Bereichen Pharmazeutika, Gesundheitsergänzungsmittel und Nahrungsergänzungsmittel weit verbreitet ist. Um hochwertige Kapselprodukte herzustellen, spielen Kapselfüllmaschinen eine entscheidende Rolle. Ziel dieses Leitfadens ist es, die Arten, Größen und Fülltechniken von Kapselfüllmaschinen zu untersuchen , um Ihnen zu helfen, die Ausrüstung auszuwählen, die Ihren Anforderungen am besten entspricht, und den Kapselproduktionsprozess zu optimieren.

 

Mehrere Flaschenkapseln

 

Die wichtigsten Kapseltypen sind Hartkapseln (auch vorgeformte Kapseln genannt) und Softgelkapseln.

Hartschalenkapseln: Aufgrund ihrer einfachen Herstellung, geringen Kosten, Stabilität und Kompatibilität mit einer Vielzahl von Arzneimittelformulierungen werden sie häufig in der Pharma- und Nahrungsergänzungsmittelindustrie eingesetzt. Die Investitionskosten für Produktionsanlagen zur Kapselabfüllung sind relativ gering und ermöglichen eine schnelle Produktion in großem Maßstab.

1. Struktur:  Bestehend aus zwei zylindrischen Schalen, einer Kappe und einem Körper, die durch einen internen Verriegelungsmechanismus miteinander verbunden werden können.

2. Material:  Im Allgemeinen unterteilt in „Gelatinekapseln“, „vegetarische Kapseln“ und „magensaftresistente Kapseln“.

(1) Gelatinekapseln:  Hauptsächlich aus Gelatine (GEL) hergestellt, einem Hydrolyseprodukt von Kollagen. Es wird aus tierischer Haut, Knochen und Bindegewebe gewonnen, die reich an Kollagen sind, insbesondere aus Schweinsleder, Rindsleder, Fischgräten und Fischhaut. Aufgrund seiner hydrolysierten Eigenschaften und der leichten Aufnahme durch den menschlichen Körper wird es häufig als Rohstoff für die Kapselproduktion verwendet.

(2) Vegetarische Kapseln:  Vegetarische Kapseln bestehen aus pflanzlicher Zellulose oder anderen für Vegetarier geeigneten Materialien (z. B. Hydroxypropylmethylzellulose (HPMC)) und sind für Vegetarier, Gelatineallergiker und bestimmte religiöse Gruppen geeignet.

(3)  Magensaftresistente Kapseln:  Sie sind so konzipiert, dass sie in der Magensäure unlöslich sind. Sie geben den Wirkstoff frei, sobald sie den Darm erreichen, und bestehen aus Materialien, die der Magensäure standhalten, wie z. B. Methacrylsäure-Copolymere.

3. Inhalt: Die Füllung kann typischerweise aus festen Pulvern/Granulat, Mikropillen und Flüssigkeiten bestehen.

 

Pulverkapsel, Pelletkapsel, Flüssigkapsel

 

Softgels: Sie  werden häufig für Medikamente verwendet, die in fester Form schlecht löslich oder instabil sind. Sie bieten eine bessere Bioverfügbarkeit und Bequemlichkeit als herkömmliche Tabletten oder Hartkapseln. Softgels verkapseln das Medikament und die Hülle in einer Formmaschine.

 

1.Struktur:  Softgels bestehen aus einer versiegelten, einteiligen Hülle, die den Inhalt umgibt.

2.Material:  Softgels werden ebenfalls aus Gelatine hergestellt, die Formel enthält jedoch Weichmacher (wie Glycerin oder Sorbitol), um die Kapselhülle weicher und elastischer zu machen.

3.Inhalt: Wird normalerweise zum Verpacken von Fetten, Flüssigkeiten, Pasten, Suspensionen usw. verwendet.

 

flüssige Kapsel

 

Hartschalenkapseln gibt es in verschiedenen Standardgrößen , üblicherweise einschließlich: 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4 und 5. Die Größe der Kapsel wird durch eine Zahl angegeben, wobei kleinere Zahlen auf größere Kapseln hinweisen. Die folgende Tabelle zeigt die ungefähren Abmessungen und Kapazitäten jeder Kapselgröße:

 

Kapselgröße

Durchmesser (mm)

Länge (mm)

Volumen (ml)

#000

26.0

15.0

1,37

#00

23.0

15.0

1,00

#0

21.0

15.0

0,75

#1

19.0

15.0

0,50

#2

17.0

15.0

0,30

#3

15.0

15.0

0,25

#4

14.0

10.0

0,15

#5

11.5

10.0

0,10

 

Kapselgröße Größe

 

Faktoren, die die Kapselkapazität beeinflussen

Das Fassungsvermögen einer Hartschalenkapsel wird nicht allein durch ihre Größe bestimmt. Mehrere andere Faktoren können die Menge an Material beeinflussen, die in eine Kapsel gefüllt werden kann, darunter:

· Dichte des Füllmaterials: Dichtere Materialien nehmen weniger Volumen ein als weniger dichte Materialien.

· Partikelgröße des Füllmaterials:  Kleinere Partikel werden dichter in der Kapsel gepackt.

·Fließfähigkeit des Füllmaterials:  Frei fließende Materialien füllen die Kapsel effizienter als schlecht fließende Materialien.

· Kompressionseigenschaften des Füllmaterials: Einige Materialien können komprimiert werden, um ihre Dichte zu erhöhen und ihr Volumen zu verringern.

 

Auswahl der richtigen Kapselgröße

Die Wahl der Kapselgröße basiert typischerweise auf folgenden Überlegungen:

gewünschte Dosierung des Arzneimittels: Die Kapselgröße sollte groß genug sein, um die erforderliche Arzneimittelmenge aufzunehmen.

Eigenschaften des Füllmaterials: Die Kapselgröße sollte mit der Dichte, Partikelgröße, Fließfähigkeit und Kompressionseigenschaften des Füllmaterials kompatibel sein.

gewünschte Füllmethode:  Einige Kapselgrößen eignen sich für bestimmte Füllmethoden besser als andere.

gewünschtes Erscheinungsbild des Produkts:  Größere Kapseln können bei bestimmten Produkten optisch ansprechender sein.

Zusätzlich zu den oben aufgeführten Standardgrößen können auch kundenspezifische Kapselgrößen für spezifische Anforderungen hergestellt werden.

 

Welche Arten von Produktionsanlagen für die Kapselabfüllung gibt es?

Kapselfüllmaschinen  sind mechanische Geräte, die speziell dafür entwickelt wurden, feste Partikel, Pulver oder flüssige Inhaltsstoffe in hohle Kapselhüllen zu füllen. Sie werden häufig in der pharmazeutischen Industrie und mit der Popularisierung von Gesundheitskonzepten auch häufig bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln und anderen Gesundheitsprodukten eingesetzt Produkte.

 

Seit der Erfindung der automatischen Kapselfüllmaschinen und der kontinuierlichen Innovation der Industrietechnologie gibt es heute verschiedene Modelle von Kapselmaschinen, um unterschiedliche Produktionsanforderungen zu erfüllen. Zu den verschiedenen Arten von Kapselfüllmaschinen gehören: manuelle, halbautomatische und vollautomatische Kapselfüllmaschinen . 

 

1. Manuelle Kapselfüllmaschinen

Dies ist die einfachste kompakte Art von Kapselfüllmaschine. Manuelle Kapselfüllmaschinen werden im Allgemeinen zum Abfüllen von Medikamenten oder pulverförmigen Substanzen in Kapseln verwendet. Sie sind sehr nützlich für die Produktion im kleinen Maßstab, für die Forschung und für klinische Studien. Sie eignen sich für den Einzelgebrauch, die Kleinserienproduktion oder Laboranwendungen. Aufgrund ihrer Einfachheit und geringen Kosten werden manuelle Abfüllmaschinen häufig in der Anfangsphase der Entwicklung von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten eingesetzt.

 

Manuelle Kapselfüllmaschine

2. Halbautomatische Kapselfüllmaschinen

Halbautomatische Kapselfüllmaschinen sind Geräte, die zwischen manuellem Betrieb und vollautomatischer Produktion angesiedelt sind. Sie vereinen einfache Bedienung mit einem gewissen Grad an Automatisierung. Diese Maschinen werden typischerweise von kleinen und mittleren Pharmaunternehmen eingesetzt, insbesondere von solchen mit besonderen Anforderungen an die Produktionseffizienz, aber nicht über die Investitionskapazität für eine vollautomatische Produktionslinie. Arbeitsschritte und Prinzipien:

Halbautomatische Kapselfüllmaschine

 

 

1)  Kapselpositionierung und -trennung:  Zunächst werden leere Kapseln sortiert und in Kapselschalen gelegt und getrennt, um sie für die Befüllung vorzubereiten.

2)  Automatische Materialbefüllung:  Der Bediener platziert die abgetrennte Kapselkörperschale auf der Materialfüllstation, wo sie automatisch mit dem gewünschten Pulver oder Granulatmaterial gefüllt wird.

3)  Kapselverschluss:  Nach dem Befüllen wird die Kapselschale auf die automatische Kapselverschlussstation gestellt, um den Versiegelungsvorgang abzuschließen.

4)  Auswerfen und Sortieren:  Verschlossene Kapseln werden dann ausgeworfen und für die nächsten Schritte, wie zum Beispiel das Verpacken oder die Qualitätsprüfung, sortiert.

 

Tisch für halbautomatische Kapselfüllmaschine

Das Funktionsprinzip halbautomatischer Kapselfüllmaschinen beruht auf den manuellen Füllschritten des Bedieners, was die Produktionsgeschwindigkeit etwas einschränkt, aber eine größere Flexibilität und direkte Kontrolle über den Füllprozess bietet.

 

3. Vollautomatische Kapselfüllmaschinen

Bei der Verkapselung pharmazeutischer Kapseln spielen vollautomatische Kapselfüllmaschinen eine entscheidende Rolle. Sie gewährleisten die Integrität und Präzision der Produktion von Medikamentenkapselabfüllungen und steigern die Produktionseffizienz erheblich. Diese Maschinen übernehmen den gesamten Prozess von der Sortierung und Vereinzelung leerer Kapseln über die präzise Steuerung der Füllmaterialdosierung und Aussortierung fehlerhafter Kapseln bis hin zum Kapselverschluss – ganz ohne manuellen Eingriff. Diese Automatisierung spart Arbeitskräfte und steigert die Produktionseffizienz. 

Automatische Kapselfüllmaschine

 

Hier sind die Arbeitsschritte und Prinzipien vollautomatischer Kapselfüllmaschinen:

Sortierung und Anordnung der Kapseln:

Leere Kapseln werden in den Kapselbehälter gegeben. Die Hauptplatine bewegt sich auf und ab, sodass die Kapseln durch die Schwerkraft in die Kapselführung gelangen können. Horizontale Gabeln positionieren die Kapseln dann mit der Kappe nach oben und dem Körper nach unten und führen sie in das obere und untere Modul ein. Vakuumsauger trennt den Kapselkörper von der Kappe. Anschließend fährt das Modul zur Pulvermaterial-Abfüllstation.

Pulvermaterialfüllung:

Sensoren steuern die pneumatische Absperrklappe über dem Pulvermaterialbehälter und füllen kontinuierlich Pulvermaterial in die Dosierscheibe ein. Die Materialhöhe in der Dosierscheibe bleibt konstant. Während sich die Dosierscheibe intermittierend dreht, verdichten mehrere Füllstäbe nacheinander das Pulvermaterial in den Löchern der Dosierscheibe. An der Füllstation wird die Pulvermaterialsäule in den Kapselkörper gedrückt.

Aussortierung defekter Kapseln:

An der Ausleitstation erkennen Lichtschranken, ob die Kapseln intakt sind und ausreichend Füllmaterial enthalten. Eventuell defekte Kapseln werden automatisch aussortiert.

Kapselverschluss:

Qualifizierte Kapseln werden zur Verschlussstation transportiert, wo die oberen und unteren Module ausgerichtet werden.

Die Kappe wird auf den Körper gedrückt und der Verschlussvorgang ist abgeschlossen.

Fertiger Kapselauswurf:

Verschlossene Kapseln werden ausgeworfen und der gesamte Füllvorgang ist abgeschlossen.

 

Die Auswahl einer geeigneten Kapselfüllmaschine erfordert eine sorgfältige Abwägung verschiedener Faktoren. Jedes Modell hat einzigartige Vorteile und Einschränkungen, daher sollte die Wahl an den spezifischen Produktionsanforderungen und finanziellen Zwängen ausgerichtet sein. Manuelle und halbautomatische Maschinen sind beispielsweise kostengünstig und eignen sich für Start-ups oder Kleinserienproduktionen. Umgekehrt zielen vollautomatische Maschinen auf eine Verbesserung der Effizienz und Präzision ab und erfüllen die Anforderungen großer Hersteller unter Einhaltung strenger europäischer und amerikanischer Qualitätsstandards.

Mit fortschreitender Technologie verbessert sich die Leistung manueller, halbautomatischer und vollautomatischer Kapselfüllmaschinen weiter und stellt sicher, dass Hersteller aller Größen zuverlässige Geräte erhalten, die qualitativ hochwertige Ergebnisse liefern und den wachsenden Marktanforderungen gerecht werden.

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