So lösen Sie das Staubproblem beim Tablettierprozess

Jul 15, 2022

So lösen Sie das Staubproblem beim Tablettierprozess der Pulver-Rotationstablettenpresse.

Das Folgende ist eine Erörterung von Staubproblemen während des Tablettenformens.

1. Analyse der Staubursache: Derzeit wird der Staub, der bei der Produktion und dem Betrieb von Hochgeschwindigkeits-Rundlauf-Tablettenpressmaschinen und Siebmaschinen auf dem chinesischen Festland entsteht, im Allgemeinen mit einem speziellen Staubsauger entfernt, um einen Unterdruck zur Staubentfernung bereitzustellen . Aufgrund der Lücke zwischen Stand der Technik und Bewusstsein ist die Dichtwirkung der Geräte selbst jedoch nicht optimal, und es tritt immer noch etwas Staub in den Dekontaminationsbereich ein. Darüber hinaus kann auch Staub, der bei der Materialhandhabung oder bei Tablettentransferprozessen entsteht, direkt aus den zugehörigen Verbindungsstellen in den Dekontaminationsbereich austreten.

2. Der wahre Grad der Reinigungsindikatoren: Chinas derzeitiger GMP-Reinigungsgrad konzentriert sich hauptsächlich auf statische Indikatoren. Dabei wird der beim Tablettierprozess von kleinen Pulvertablettiermaschinen entstehende Staub oft übersehen. In anderen Ländern oder Regionen werden die Indikatoren während des eigentlichen Produktionsprozesses dynamisch erfasst, und die Staubfreisetzung wirkt sich direkt auf die Anzahl der Staubpartikel im Arbeitsbereich aus. Offensichtlich sind die letzteren Testdaten realistischer. Chinas neue Version von GMP bezieht sich hauptsächlich auf die Überarbeitung von EU-GMP, und die Erkennung und Bewertung von Reinigungsindikatoren nach der Umsetzung des neuen Standards sollte dem Standard entsprechen.

3. Lösung; Um die Staubleckage während des Tablettenpressvorgangs der Rundlaufpresse zu verringern, sollte das Schutzniveau der Ausrüstung verbessert werden. Das pharmazeutische Unternehmen sollte die spezifischen Versiegelungs- und Isolationsanforderungen des Gerätelieferanten sowie die bereitgestellten Isolationsmaßnahmen klar spezifizieren. Eine angemessene Bewertung vornehmen.

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